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KETOR: Effects of Peri Operative Administration of Ketamine on Long Term Post Thoracotomy Pain

12 avril 2006 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effects of Peri Operative Administration of Ketamine on Long Term Post Thoracotomy Pain

We assessed the effects of the N Methyl aspartate receptor antagonist Ketamine on long-term post thoracotomy pain. We hypothesized that ketamine could prevent supersensitization of the central nervous system involved in this chronic neuropathic pain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Ketamine (or placebo : isotonic saline solution)

Description détaillée

In this clinical, randomized prospective study, peri operative administration of ketamine was compared to placebo on long term post thoracotomy pain after a 2 months follow up period.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Ile de France
  - Paris, Ile de France, France, 75015
    - Georges Pompidou European Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

80 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Patients eligible for thoracotomy or pneumectomy

Exclusion Criteria:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Long term (2 months) post thoracotomy pain was assessed using a french equivalent of the Mc Gill Pain score and pain area measurements in both groups

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Analogic pain scores at rest and after coughing

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

European Georges Pompidou Hospital

Clinical Research Unit

Direction Régionale de la Recherche Clinique D'ILE DE FRANCE

Les enquêteurs

Chercheur principal: Thierry GUENOUN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude

1 mai 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité