Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KETOR: Effects of Peri Operative Administration of Ketamine on Long Term Post Thoracotomy Pain

12. april 2006 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effects of Peri Operative Administration of Ketamine on Long Term Post Thoracotomy Pain

We assessed the effects of the N Methyl aspartate receptor antagonist Ketamine on long-term post thoracotomy pain. We hypothesized that ketamine could prevent supersensitization of the central nervous system involved in this chronic neuropathic pain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Ketamine (or placebo : isotonic saline solution)

Detaljert beskrivelse

In this clinical, randomized prospective study, peri operative administration of ketamine was compared to placebo on long term post thoracotomy pain after a 2 months follow up period.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- Ile de France
  - Paris, Ile de France, Frankrike, 75015
    - Georges Pompidou European Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

80 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients eligible for thoracotomy or pneumectomy

Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Long term (2 months) post thoracotomy pain was assessed using a french equivalent of the Mc Gill Pain score and pain area measurements in both groups

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Analogic pain scores at rest and after coughing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

European Georges Pompidou Hospital

Clinical Research Unit

Direction Régionale de la Recherche Clinique D'ILE DE FRANCE

Etterforskere

Hovedetterforsker: Thierry GUENOUN, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Studiet fullført

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene