- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00312182
Thorough QT Study of Nelfinavir
9 avril 2009 mis à jour par: Pfizer
Evaluation Of The Effect Of Nelfinavir On QT Intervals At Steady-State After Twice-Daily Administration Of Nelfinavir Tablets To Healthy Volunteers
To assess if nelfinavir has any clinically meaninful effect on cardiac function, namely ECG evaluation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bruxelles, Belgique, B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 169608
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511-5473
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female subjects between the ages of 18 and 55 years, inclusive. Body Mass Index (BMI) of approximately 18 to 30 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
ECG evaluation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Pharmacocinétique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2006
Première publication (Estimation)
7 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2009
Dernière vérification
1 avril 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A4301023
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Volontaires en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété