- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00312182
Thorough QT Study of Nelfinavir
9. april 2009 oppdatert av: Pfizer
Evaluation Of The Effect Of Nelfinavir On QT Intervals At Steady-State After Twice-Daily Administration Of Nelfinavir Tablets To Healthy Volunteers
To assess if nelfinavir has any clinically meaninful effect on cardiac function, namely ECG evaluation
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511-5473
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy male and female subjects between the ages of 18 and 55 years, inclusive. Body Mass Index (BMI) of approximately 18 to 30 kg/m2.
Exclusion Criteria:
- Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic disease.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
ECG evaluation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Farmakokinetikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A4301023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Nelfinavir
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineFullført
-
Maastricht Radiation OncologyFullførtTykktarmskreft | Kolorektale svulster | Kolorektal karsinom | Neoplasmer, kolorektalNederland
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical CenterFullført
-
Mayo ClinicAvsluttetKardiopulmonal bypassForente stater
-
Oxford University Hospitals NHS TrustTilbaketrukket
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...FullførtKreft | NyrecellekreftNederland
-
PfizerJasper Clinic, MichiganFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Hoffmann-La RocheAvsluttet
-
PfizerFullførtHIV-infeksjon | Hepatitt CCanada, Forente stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringProstatakreft Tilbakevendende | Solid svulst, voksenForente stater