- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00399191
Un test de malabsorption du fer chez les patients atteints d'anémie ferriprive
17 mars 2010 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
L'objectif de l'étude est de développer un test simple et non invasif pour l'évaluation de l'absorption du fer comme outil pour déterminer la cause de l'anémie ferriprive.
Des femmes en bonne santé préménopausées présentant une carence en fer avec ou sans anémie seront recrutées pour l'étude.
Les participants, au cours de deux mois, ingéreront trois fois une solution de fer ; après chaque ingestion de fer, les participants recueilleront leurs selles et les apporteront aux investigateurs de l'étude pour une évaluation de la teneur en fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ferritine <40
Critère d'exclusion:
- enceinte,
- post-partum,
- s/p Chirurgie GIT,
- malabsorption connue,
- la maladie coeliaque,
- Helicobacter pylori
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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absorption initiale de fer par la muqueuse
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variabilité intra- et inter-individuelle
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incorporation de fer dans les globules rouges
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Morteza Janghorbani, PhD, BioChemAnalysis Corp.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2006
Première publication (Estimation)
14 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R43 DK64495 (completed)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .