- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00399191
Ein Test der Eisenmalabsorption bei Patienten mit Eisenmangelanämie
17. März 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Das Ziel der Studie ist die Entwicklung eines einfachen, nicht-invasiven Tests zur Bewertung der Eisenaufnahme als Instrument zur Bestimmung der Ursache einer Eisenmangelanämie.
Gesunde, prämenopausale Frauen mit Eisenmangel mit oder ohne Anämie werden für die Studie rekrutiert.
Die Teilnehmer nehmen im Laufe von zwei Monaten dreimal eine Eisenlösung ein; Nach jeder Eisenaufnahme sammeln die Teilnehmer ihren Stuhl und bringen ihn zur Beurteilung des Eisengehalts zu den Prüfärzten der Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ferritin <40
Ausschlusskriterien:
- schwanger,
- nach der Geburt,
- s/p GIT-Operation,
- bekannte Malabsorption,
- Zöliakie,
- Helicobacter pylori
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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anfängliche Aufnahme von Eisen über die Schleimhaut
|
|
intra- und interindividuelle Variabilität
|
|
Einbau von Eisen in rote Blutkörperchen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Morteza Janghorbani, PhD, BioChemAnalysis Corp.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R43 DK64495 (completed)
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