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The Effect of Low Dose Aspirin on the Pharmacokinetics of Methotrexate

23 avril 2007 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
High dose aspirin have been shown to increase the level of Methotrexat in patients with Rheumatoid Arthritis. However, most of RA patients are not currently treated with high dose aspirin. On the other hand, they frequently receive treatment with low dose aspirin. The effect of low dose aspirin on the levels of Methotrexate is not well known. Therefore,the purpose of this study is to assess the effect of low dose aspirin on the levels of methotrexate.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Thirty Rheumatoid Arthritis patients currently treated with low dose methotrexate (MTX) will participate in this study. On the day of intake of methotrexate, the patients will receive 10 mg of MTX. Serum levels of MTX will be measured at time 0,30 ,90, 120 minutes, and after 12 and 24 hours.

Two weeks later, the patients will be recommended to take 100 mg aspirin/d during a week. The levels of MTX will be measured after a week of treatment in a way similar to a week before.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • RApatients treated with Methotrexate

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to aspirin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ori Elkayam, M.D, Tel Aviv Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2007

Première publication (Estimation)

24 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-07-OE-156-CTIL

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