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The Effect of Low Dose Aspirin on the Pharmacokinetics of Methotrexate

23 de abril de 2007 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
High dose aspirin have been shown to increase the level of Methotrexat in patients with Rheumatoid Arthritis. However, most of RA patients are not currently treated with high dose aspirin. On the other hand, they frequently receive treatment with low dose aspirin. The effect of low dose aspirin on the levels of Methotrexate is not well known. Therefore,the purpose of this study is to assess the effect of low dose aspirin on the levels of methotrexate.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Thirty Rheumatoid Arthritis patients currently treated with low dose methotrexate (MTX) will participate in this study. On the day of intake of methotrexate, the patients will receive 10 mg of MTX. Serum levels of MTX will be measured at time 0,30 ,90, 120 minutes, and after 12 and 24 hours.

Two weeks later, the patients will be recommended to take 100 mg aspirin/d during a week. The levels of MTX will be measured after a week of treatment in a way similar to a week before.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • RApatients treated with Methotrexate

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to aspirin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ori Elkayam, M.D, Tel Aviv Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-07-OE-156-CTIL

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