- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00470808
The Effect of a Natural Polyphenolic Extract From Pomegrnate (POMX) on the Development of Atherosclerosis in Diabetic Patients (POMX)
7 mai 2007 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel
Diabetes is a highly atherogenic disease.
Pomegranate juice has impressive antioxidant properties.
It has been proven to decrease oxidant stress and to cause the regression of atherosclerotic plaques in hypercholestrolemic and diabetic patients.Furthermore it has been proven to potentiate the biologic activity of the enzyme paraoxonase 1 which is very important in preventing atherosclerosis.
The study will try to prove that a polyphenolic extract from pomegranate (POMx) has the same desired effects.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Afula, Israël, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Males
- HBA1C>7%
- Drug therapy given for DM
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Inclusion in another study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wasseem Rock, MD, Ha'Emek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2007
Première publication (Estimation)
8 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2007
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0051-07-EMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .