- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00470808
The Effect of a Natural Polyphenolic Extract From Pomegrnate (POMX) on the Development of Atherosclerosis in Diabetic Patients (POMX)
7 de mayo de 2007 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Diabetes is a highly atherogenic disease.
Pomegranate juice has impressive antioxidant properties.
It has been proven to decrease oxidant stress and to cause the regression of atherosclerotic plaques in hypercholestrolemic and diabetic patients.Furthermore it has been proven to potentiate the biologic activity of the enzyme paraoxonase 1 which is very important in preventing atherosclerosis.
The study will try to prove that a polyphenolic extract from pomegranate (POMx) has the same desired effects.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel, 18101
- Ha'Emek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males
- HBA1C>7%
- Drug therapy given for DM
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Inclusion in another study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wasseem Rock, MD, Ha'Emek Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2007
Última verificación
1 de abril de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0051-07-EMC
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