Study of Influence of Atorvastatin on the Repolarisation Phase of Cardiomyocytes (ATORVA)
22 août 2007 mis à jour par: Masaryk University
The aim of this study is to evaluate influence of atorvastin on the repolarisation phase of cardiomyocytes. If there is any, it could be a part of positive "non-lipid" effect of statins in therapy of ischaemic heart disease.
Study hypothesis: atorvastin will decrease heterogeneity of repolarisation of cardiomyocytes in comparison with placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The group will consist of 40 healthy volunteers.
The study will be mono-centric.
The repolarisation phase of cardiomyocytes will be evaluated using long - term 12-lead digital ECG monitoring.
There will be 3 single ECG recordings - randomly after 20 mg of atorvastin, 80 mg of atorvastatin and placebo, respectively.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- signed informed consent
- age 18 - 45 years
Exclusion Criteria:
- no chronic active disease
- no concomitant pharmacotherapy, excluding hormonal contraception
- abnormal ECG, echocardiography, laboratory findings
- known hypersensitivity or myopathy due o statin
- pregnancy, lactation, breast implants
- skin disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ondrej Toman, MD, University Hospital Brno, Department of Cardiology, Brno, Czech Republic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2007
Première publication (Estimation)
24 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-15-11-2006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .