Study of Influence of Atorvastatin on the Repolarisation Phase of Cardiomyocytes (ATORVA)
22. august 2007 oppdatert av: Masaryk University
The aim of this study is to evaluate influence of atorvastin on the repolarisation phase of cardiomyocytes. If there is any, it could be a part of positive "non-lipid" effect of statins in therapy of ischaemic heart disease.
Study hypothesis: atorvastin will decrease heterogeneity of repolarisation of cardiomyocytes in comparison with placebo
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The group will consist of 40 healthy volunteers.
The study will be mono-centric.
The repolarisation phase of cardiomyocytes will be evaluated using long - term 12-lead digital ECG monitoring.
There will be 3 single ECG recordings - randomly after 20 mg of atorvastin, 80 mg of atorvastatin and placebo, respectively.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- signed informed consent
- age 18 - 45 years
Exclusion Criteria:
- no chronic active disease
- no concomitant pharmacotherapy, excluding hormonal contraception
- abnormal ECG, echocardiography, laboratory findings
- known hypersensitivity or myopathy due o statin
- pregnancy, lactation, breast implants
- skin disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ondrej Toman, MD, University Hospital Brno, Department of Cardiology, Brno, Czech Republic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. august 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2007
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS-15-11-2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .