- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00554138
L'effet de la rosuvastatine sur le métabolisme de l'adénosine
22 septembre 2008 mis à jour par: Radboud University Medical Center
La rosuvastatine augmente la vasodilatation induite par le dipyridamole par une stimulation accrue des récepteurs de l'adénosine.
Le but de cette étude est de montrer si la rosuvastatine influence le métabolisme de l'adénosine.
Par conséquent, nous déterminerons si la rosuvasatine augmente la vasodilatation induite par le dipyridamole par une stimulation accrue des récepteurs de l'adénosine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 50 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- hypertension
- hypercholestérolémie
- diabète sucré
- alanine aminotransférase > 90 U/L
- créatinine kinase > 440 U/L
- maladie cardiovasculaire
- GFR < 80 ml/min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 2
|
1 jj 20 mg pendant 7-10 jours
|
|
Comparateur placebo: 1
|
1 jj pendant 7-10 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
réponse vasodilatatrice de l'avant-bras au dipyridamole
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
profile lipidique
Délai: 7-10 jours
|
7-10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Centre Dep. Pharmacology-Toxicology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2007
Première publication (Estimation)
6 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rosudip01
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