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The Efficacy of Three Months-prednisolone Therapy for Chronic Eosinophilic Pneumonia

18 septembre 2014 mis à jour par: Naoki Inui, Hamamatsu University

Phase 4, Randomized Study of Three Months-prednisolone Therapy in the Treatment of Chronic Eosinophilic Pneumonia

A comparison of 3 months-prednisolone administration with 6 months-prednisolone therapy in the treatment of chronic eosinophilic pneumonia. Three months-prednisolone administration may be as effective as 6 months-therapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Hamamatsu, Japon
        • Hamamatsu University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven chronic eosinophilic pneumonia

Exclusion Criteria:

  • Patients who received oral glucocorticosteroid (more than 10 mg)
  • Immunosuppressive drug

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
prednisolone therapy for three months
Médicament: prednisolone 0.5 mg/kg/day for three months
period of treatment
Autres noms:
  • prednisolone
Comparateur actif: 2
prednisolone therapy for six months
Médicament: prednisolone 0.5 mg/kg/day for six months
period of therapy
Autres noms:
  • prednisolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacy of 3 versus 6 months-prednisolone therapy for chronic eosinophilic pneumonia
Délai: Three years
Three years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Safety of 3 versus 6 months-prednisolone therapy for chronic eosinophilic pneumonia
Délai: Three years
Three years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hamamatsu University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kingo Chida, MD, PhD, Hamamatsu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2008

Première publication (Estimation)

10 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hamamatsu-18-67

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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