Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Efficacy of Three Months-prednisolone Therapy for Chronic Eosinophilic Pneumonia

18 сентября 2014 г. обновлено: Naoki Inui, Hamamatsu University

Phase 4, Randomized Study of Three Months-prednisolone Therapy in the Treatment of Chronic Eosinophilic Pneumonia

A comparison of 3 months-prednisolone administration with 6 months-prednisolone therapy in the treatment of chronic eosinophilic pneumonia. Three months-prednisolone administration may be as effective as 6 months-therapy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Hamamatsu, Япония
        • Hamamatsu University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven chronic eosinophilic pneumonia

Exclusion Criteria:

  • Patients who received oral glucocorticosteroid (more than 10 mg)
  • Immunosuppressive drug

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
prednisolone therapy for three months
Лекарство: prednisolone 0.5 mg/kg/day for three months
period of treatment
Другие имена:
  • преднизолон
Активный компаратор: 2
prednisolone therapy for six months
Лекарство: prednisolone 0.5 mg/kg/day for six months
period of therapy
Другие имена:
  • преднизолон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Efficacy of 3 versus 6 months-prednisolone therapy for chronic eosinophilic pneumonia
Временное ограничение: Three years
Three years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Safety of 3 versus 6 months-prednisolone therapy for chronic eosinophilic pneumonia
Временное ограничение: Three years
Three years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hamamatsu University

Следователи

  • Учебный стул: Kingo Chida, MD, PhD, Hamamatsu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hamamatsu-18-67

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться