A Multicenter Data Registry for Outcomes From Surgical Treatment of Atrial Arrhythmias (STAR)
24 mai 2013 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Surgical Treatment for Atrial Arrhythmia Registry (STAR Outcomes)
Minimally invasive surgical treatment of atrial fibrillation is safe and effective at controlling atrial fibrillation.
The fundamental goal of STAR Outcomes registry is to improve the understanding of the efficacy of surgical ablation intervention in the treatment of atrial fibrillation.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult patients with paroxysmal (intermittent) or persistent atrial fibrillation undergoing surgical correction.
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients with paroxysmal (intermittent) or persistent atrial fibrillation
- > 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give adequate informed consent
- Patients who are known to be pregnant, plan to become pregnant or are lactating
- Inability to return for follow up
- Patients who are prison inmates or institutionalized
- Patients in an emergency state
- Patients under the age of 18
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Minimally invasive surgical treatment of atrial fibrillation is safe and effective at controlling atrial fibrillation
Délai: One Year
|
One Year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University
- Chercheur principal: Vigneshwar Kasirajan, MD, Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saini A, Hu YL, Kasirajan V, Han FT, Khan MZ, Wolfe L, Gunda S, Koneru JN, Ellenbogen KA. Long-term outcomes of minimally invasive surgical ablation for atrial fibrillation: A single-center experience. Heart Rhythm. 2017 Sep;14(9):1281-1288. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.04.029. Epub 2017 Apr 22.
- Kasirajan V, Spradlin EA, Mormando TE, Medina AE, Ovadia P, Schwartzman DS, Gaines TE, Mumtaz MA, Downing SW, Ellenbogen KA. Minimally invasive surgery using bipolar radiofrequency energy is effective treatment for refractory atrial fibrillation. Ann Thorac Surg. 2012 May;93(5):1456-61. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.01.110.
- Kron J, Kasirajan V, Wood MA, Kowalski M, Han FT, Ellenbogen KA. Management of recurrent atrial arrhythmias after minimally invasive surgical pulmonary vein isolation and ganglionic plexi ablation for atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2010 Apr;7(4):445-51. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.12.008. Epub 2009 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2008
Première publication (Estimation)
5 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STAR Outcomes
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .