- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00747838
A Multicenter Data Registry for Outcomes From Surgical Treatment of Atrial Arrhythmias (STAR)
24 maggio 2013 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Surgical Treatment for Atrial Arrhythmia Registry (STAR Outcomes)
Minimally invasive surgical treatment of atrial fibrillation is safe and effective at controlling atrial fibrillation.
The fundamental goal of STAR Outcomes registry is to improve the understanding of the efficacy of surgical ablation intervention in the treatment of atrial fibrillation.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult patients with paroxysmal (intermittent) or persistent atrial fibrillation undergoing surgical correction.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients with paroxysmal (intermittent) or persistent atrial fibrillation
- > 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give adequate informed consent
- Patients who are known to be pregnant, plan to become pregnant or are lactating
- Inability to return for follow up
- Patients who are prison inmates or institutionalized
- Patients in an emergency state
- Patients under the age of 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Minimally invasive surgical treatment of atrial fibrillation is safe and effective at controlling atrial fibrillation
Lasso di tempo: One Year
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One Year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University
- Investigatore principale: Vigneshwar Kasirajan, MD, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Saini A, Hu YL, Kasirajan V, Han FT, Khan MZ, Wolfe L, Gunda S, Koneru JN, Ellenbogen KA. Long-term outcomes of minimally invasive surgical ablation for atrial fibrillation: A single-center experience. Heart Rhythm. 2017 Sep;14(9):1281-1288. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.04.029. Epub 2017 Apr 22.
- Kasirajan V, Spradlin EA, Mormando TE, Medina AE, Ovadia P, Schwartzman DS, Gaines TE, Mumtaz MA, Downing SW, Ellenbogen KA. Minimally invasive surgery using bipolar radiofrequency energy is effective treatment for refractory atrial fibrillation. Ann Thorac Surg. 2012 May;93(5):1456-61. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.01.110.
- Kron J, Kasirajan V, Wood MA, Kowalski M, Han FT, Ellenbogen KA. Management of recurrent atrial arrhythmias after minimally invasive surgical pulmonary vein isolation and ganglionic plexi ablation for atrial fibrillation. Heart Rhythm. 2010 Apr;7(4):445-51. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.12.008. Epub 2009 Dec 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STAR Outcomes
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