Rifaximine versus lactulose dans l'insuffisance rénale
24 janvier 2022 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Une comparaison randomisée de la rifaximine par rapport au lactulose chez des patients cirrhotiques hospitalisés atteints d'insuffisance rénale progressive
Le but de cette étude est d'évaluer les patients atteints de cirrhose du foie et d'insuffisance rénale et de déterminer si l'administration de rifaximine par rapport au lactulose est associée à une progression moins fréquente et/ou plus lente vers une encéphalopathie hépatique sévère.
Si l'on est associé à des niveaux inférieurs d'ammoniaque dans le sang.
Et, si l'on est associé à des niveaux respiratoires inférieurs d'hydrogène et de méthane.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cirrhose du foie de toute étiologie
- insuffisance rénale progressive
- encéphalopathie hépatique stade 0-2
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
35 patients recevant de la rifaximine
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400 mg par voie orale
Autres noms:
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Expérimental: B
35 patients recevant du lactulose
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20 grammes titrent à 2-3 selles en une journée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
progression plus lente vers une encéphalopathie hépatique sévère, stade 3 ou 4
Délai: pendant l'hospitalisation
|
pendant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2008
Première publication (Estimation)
9 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0801009635
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