- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00748904
Rifaximin versus lactulose bij nierfalen
24 januari 2022 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Een gerandomiseerde vergelijking van rifaximine versus lactulose bij gehospitaliseerde cirrotische patiënten met progressief nierfalen
Het doel van deze studie is om patiënten met levercirrose en nierfalen te evalueren en te bepalen of de toediening van rifaximin in vergelijking met lactulose gepaard gaat met minder frequente en/of tragere progressie tot ernstige hepatische encefalopathie.
Als men geassocieerd is met lagere ammoniakwaarden in het bloed.
En als men wordt geassocieerd met lagere waterstof- en methaangehaltes in de adem.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- levercirrose van welke etiologie dan ook
- progressief nierfalen
- stadium 0-2 hepatische encefalopathie
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
35 patiënten die rifaximin kregen
|
400 mg oraal
Andere namen:
|
Experimenteel: B
35 patiënten die lactulose kregen
|
20 gram titreer tot 2-3 stoelgangen op één dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
langzamere progressie naar ernstige hepatische encefalopathie, stadium 3 of 4
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
tijdens ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0801009635
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rifaximin
-
Bausch Health Americas, Inc.VoltooidLevercirroseVerenigde Staten, Russische Federatie
-
Xin ZengWervingGedecompenseerde cirroseChina
-
Bausch Health Americas, Inc.VoltooidOpenlijke hepatische encefalopathieVerenigde Staten
-
SandozBeëindigdReizigersdiarreeMexico
-
Bausch Health Americas, Inc.VoltooidSikkelcelziekteVerenigde Staten, Canada, Kenia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, SingaporeVoltooidPrikkelbare darmsyndroom met diarreeSingapore
-
Alfasigma S.p.A.BeëindigdDiverticulitisFrankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNaval Medical Research Center; Uniformed Services University of the Health SciencesVoltooidDiarree | Dysenterie | Enterische CampylobacterioseVerenigde Staten
-
David E. Kaplan, MD MScBausch Health Americas, Inc.BeëindigdLevercirrose | Chronische Hepatitis CVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillBausch Health Americas, Inc.Nog niet aan het werven