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Bleu trypan versus bleu brillant pour les membranes épirétiniennes

24 janvier 2016 mis à jour par: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Peeling des membranes avec du bleu trypan versus peeling des membranes avec du bleu brillant pour les patients présentant des membranes épirétiniennes idiopathiques

Membraneppeling seul versus Membranepeeling avec Membrane Limitans Interna Pelling utilisant deux colorants différents pour la chirurgie de la membrane épirétinienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1030
        • The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membranes épérétines idiopathiques
  • Yeux phaques ou pseudophaques
  • Âge supérieur à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Membranes épirétiniennes secondaires
  • Pathologies oculaires sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
Bleu Trypan
Procédure: Bleu Trypan
Peeling des membranes avec TB
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Bleu brillant
Procédure: Bleu brillant
Peeling des membranes et peeling de la membrane limitante interne avec BB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de tomographie par cohérence optique de micropérimétrie (métamorphopsien)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Katharina Kreppler, Univ. Doz. Dr., The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Chercheur principal: Christiane I Falkner-Radler, Dr., The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

23 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FR-4-CI-2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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