- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00757380
Trypanblau versus Brillantblau für epiretinale Membranen
24. Januar 2016 aktualisiert von: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Membranpeeling mit Trypan Blue versus Membranpeeling mit Brillant Blue für Patienten mit idiopathischen epiretinalen Membranen
Membraneppeling allein versus Membranepeeling mit Membrane Limitans Interna Pelling unter Verwendung von zwei verschiedenen Farbstoffen für die epiretinale Membranchirurgie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1030
- The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Idiopathische peretinale Membranen
- Phaken oder pseudophaken Augen
- Alter über 60 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre epiretinale Membranen
- Schwere Augenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Trypanblau
|
Membranpeeling mit TB
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Brillantes Blau
|
Membranepeeling und Membrana limitans interna Peeling mit BB
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mikroperimetrie Fragebogen zur optischen Kohärenztomographie (Metamorphopsien)
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Katharina Kreppler, Univ. Doz. Dr., The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- Hauptermittler: Christiane I Falkner-Radler, Dr., The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
26. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FR-4-CI-2008
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Idiopathische epiretinale Membranen
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossen
-
Medical University of GrazAbgeschlossenEpiretinale Membran beider AugenÖsterreich
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterNoch keine RekrutierungCricothyroid-Membran
-
Konya City HospitalAbgeschlossenMembran; EntspannungTruthahn
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonUnbekannt
-
CHU de ReimsAbgeschlossenVitrektomie | MakulaverdünnungFrankreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenIdiopathische epiretinale Membran, KataraktDeutschland
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAbgeschlossen
-
Marmara UniversityRekrutierungUltraschall | Cricothyroid-MembranTruthahn
-
Hospital Sirio-LibanesHospital Israelita Albert EinsteinRekrutierung
Klinische Studien zur Trypanblau
-
Fontem US LLCAktiv, nicht rekrutierendGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyRekrutierungGesund | HustenVereinigtes Königreich
-
Blueprint Medicines CorporationAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
Rogers Sciences Inc.UnbekanntBrandwundeVereinigte Staaten
-
Blueprint Medicines CorporationRekrutierungIndolente systemische Mastozytose | Monoklonales MastzellaktivierungssyndromVereinigte Staaten, Spanien, Australien, Frankreich, Niederlande, Schweiz, Norwegen, Vereinigtes Königreich, Österreich, Belgien, Deutschland, Italien, Portugal
-
Blueprint Medicines CorporationVerfügbarSolide Tumore
-
Blueprint Medicines CorporationAktiv, nicht rekrutierendGastrointestinale StromatumorenFrankreich
-
Bellus Health IncAbgeschlossenRefraktärer chronischer HustenVereinigte Staaten, Deutschland, Kanada, Tschechien, Ungarn, Polen, Vereinigtes Königreich
-
Blueprint Medicines CorporationFür die Vermarktung zugelassen
-
Hoffmann-La RocheAbgeschlossenNeubildungen | Neubildungen nach histologischem Typ | Lungenkrankheit | Neubildungen nach Standort | Adenokarzinom | Karzinom | Neubildungen, Drüsen und Epithelien | Erkrankungen des endokrinen Systems | Gastrointestinale Neubildungen | Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal | Kopf-Hals-Neubildungen | Karzinom... und andere BedingungenFrankreich, Spanien, Vereinigte Staaten, Korea, Republik von, Vereinigtes Königreich, Taiwan, China, Belgien, Singapur, Niederlande, Deutschland, Italien, Hongkong