- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00905957
Bloc plan transverse de l'abdomen pour les receveurs de greffe rénale
1 juin 2022 mis à jour par: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Bloc plan transverse de l'abdomen pour les receveurs de greffe rénale : une étude randomisée contrôlée en double aveugle
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une injection d'anesthésique local dans le plan entre les muscles abdominaux pour réduire la quantité de soulagement de la douleur nécessaire après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du bloc plan transverse de l'abdomen dans la réduction des besoins en morphine après transplantation rénale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8XP
- Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- greffés rénaux
- 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- allergie aux anesthésiques locaux
- la douleur chronique
- refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Plan transverse de l'abdomen (TAP)
Les patients recevront un bloc TAP à l'aide d'un agent anesthésique local après l'induction de l'anesthésie
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Le bloc TAP utilisant 20 ml d'un agent anesthésique local sera utilisé dans le groupe de traitement
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les patients recevront un bloc TAP en utilisant un placebo après l'induction de l'anesthésie
|
Bloc TAP à l'aide d'un placebo après induction de l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Consommation de morphine dans les 24 premières heures après une transplantation rénale
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2009
Première publication (ESTIMATION)
21 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3818
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .