- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01057238
Intensive Communication for Chronically Critically Ill
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Formal family meetings have been recommended as a useful approach to assist in goal setting, facilitate decision making, and reduce use of ineffective resources in the ICU. We implemented an "intensive communication system" to test the effect of regular, structured formal family meetings on patient outcomes among long-stay ICU patients
The design was a pre-post, tandem assignment of patients (n=217) receiving usual care and communication, followed by enrollment of intervention patients (n=354), from 5 ICUs. The "intensive communication system" included: (1) family meeting within 5 days of ICU admission and weekly thereafter; (2) each meeting addressed medical update, values and preferences, goals of care; treatment plan, and milestones for judging effectiveness of treatment.
We measured differences between control and intervention patients in indicators of aggressiveness of care or timing of treatment limitation decisions (ICU mortality, LOS, duration of ventilation, treatment limitation orders, or use of tracheostomy or percutaneous gastrostomy). Difference in outcomes among patients who died or who had treatment limitation orders, comparing control and intervention groups, was also examined.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hosptials Case Medical center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- cognitively impaired mechanical ventilation >3 days not expected to be discharged before 5 days having a family decision maker
Exclusion Criteria:
- no family member hospice referral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
soins habituels
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Expérimental: Intensive Communication
regular family meeting every 5 days.
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Regular family meetings once a week, using a standard protocol
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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length of stay and depression
Délai: ICU admission, Day 5, discharge, and 2 months
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ICU admission, Day 5, discharge, and 2 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara J Daly, PhD, RN, Case Western Reserve University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NR008941 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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