- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01057238
Intensive Communication for Chronically Critically Ill
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Formal family meetings have been recommended as a useful approach to assist in goal setting, facilitate decision making, and reduce use of ineffective resources in the ICU. We implemented an "intensive communication system" to test the effect of regular, structured formal family meetings on patient outcomes among long-stay ICU patients
The design was a pre-post, tandem assignment of patients (n=217) receiving usual care and communication, followed by enrollment of intervention patients (n=354), from 5 ICUs. The "intensive communication system" included: (1) family meeting within 5 days of ICU admission and weekly thereafter; (2) each meeting addressed medical update, values and preferences, goals of care; treatment plan, and milestones for judging effectiveness of treatment.
We measured differences between control and intervention patients in indicators of aggressiveness of care or timing of treatment limitation decisions (ICU mortality, LOS, duration of ventilation, treatment limitation orders, or use of tracheostomy or percutaneous gastrostomy). Difference in outcomes among patients who died or who had treatment limitation orders, comparing control and intervention groups, was also examined.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hosptials Case Medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- cognitively impaired mechanical ventilation >3 days not expected to be discharged before 5 days having a family decision maker
Exclusion Criteria:
- no family member hospice referral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
cuidado usual
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Experimental: Intensive Communication
regular family meeting every 5 days.
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Regular family meetings once a week, using a standard protocol
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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length of stay and depression
Periodo de tiempo: ICU admission, Day 5, discharge, and 2 months
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ICU admission, Day 5, discharge, and 2 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Daly, PhD, RN, Case Western Reserve University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01NR008941 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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