- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01080508
Spirométrie dans l'intubation œsophagienne
15 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Analyse du modèle de spirométrie dans l'intubation œsophagienne
L'objectif principal de l'étude est de décrire les modèles de pression pendant la ventilation œsophagienne et trachéale et de valider l'algorithme de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- University Medical Center Groningen, University of Groningen, the Netherlands
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ASA I et II
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une anesthésie totale pour une intervention chirurgicale où l’utilisation de l’easytube pourrait être indiquée.
Critère d'exclusion:
- ASA III
- Difficulté attendue pour l'intubation orale.
- Durée de fonctionnement prévue > 3 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1
comme 1 et 2 patients
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Description des formes d'onde de pression pendant la ventilation trachéale
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groupe 2
comme 1 et 2 patients
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Description des formes d'onde de pression pendant la ventilation œsophagienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détermination de la sensibilité et de la spécificité de l'algorithme de détection de l'intubation œsophagienne.
Délai: pendant l'intubation
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pendant l'intubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modèle de pression de ventilation dans la ventilation œsophagienne et trachéale.
Délai: pendant l'intubation
|
pendant l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2010
Première publication (Estimé)
4 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Lazarus 001
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