- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01080508
Espirometría en la intubación esofágica
15 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
Análisis del patrón de espirometría en la intubación esofágica
El objetivo principal del estudio es describir los patrones de presión durante la ventilación esofágica y traqueal y validar el algoritmo de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Groningen, Países Bajos
- University Medical Center Groningen, University of Groningen, the Netherlands
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ASA I y II
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieran anestesia total para un procedimiento quirúrgico donde pueda estar indicado el uso del easytube.
Criterio de exclusión:
- ASAIII
- Dificultad esperada para la intubación oral.
- Tiempo de operación esperado >3 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo 1
asa 1 y 2 pacientes
|
Descripción de las ondas de presión durante la ventilación traqueal.
|
Grupo 2
asa 1 y 2 pacientes
|
Descripción de las ondas de presión durante la ventilación esofágica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Determinación de la sensibilidad y especificidad del algoritmo para detectar la intubación esofágica.
Periodo de tiempo: durante la intubación
|
durante la intubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Patrón de presión de ventilación en ventilación esofágica y traqueal.
Periodo de tiempo: durante la intubación
|
durante la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain F Kalmar, Dr., University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Lazarus 001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .