- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01130558
Efficacy of Structured Insulin Order
24 mai 2010 mis à jour par: Massachusetts General Hospital
Efficacy of Structured Insulin Orders in Improving Glycemic Control
The purpose of this study is to determine whether an electronic order template for basal-bolus insulin will improve mean blood glucose in hospitalized general medical patients with poorly controlled type 2 diabetes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study randomly assigned internal medicine residents to use an electronic insulin order template plus basal-bolus ordering education versus education only.
For all patients with uncontrolled type 2 diabetes treated by these physicians, mean blood glucose, rate of hypoglycemia, and rate of sliding scale insulin use were measured.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Blood glucose less than 60 mg/dl or greater than 180 mg/dl during hospital stay
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of Type 1 Diabetes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Ordering template and education
Internal medical residents who were asked to use the insulin order template and received education about basal-bolus insulin ordering.
|
Using electronic insulin order template for basal-bolus insulin and education
|
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Comparateur actif: Education
Internal medical residents who received education about basal-bolus insulin ordering.
|
Using electronic insulin order template for basal-bolus insulin and education
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mean blood Glucose
Délai: 6 days
|
6 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
rates of glucose values less than 60 mg/dl or less than 40 mg/dl
Délai: 6 days
|
6 days
|
|
rate of use of sliding scale insulin
Délai: 6 days
|
6 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enrico Cagliero, M.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Première publication (Estimation)
26 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008P-0022131
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