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Une étude sur la sécurité cardiaque chez des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2 positif traitées par Herceptin

23 janvier 2018 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une étude observationnelle des événements cardiaques chez des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2 positif traitées par Herceptin

Il s'agit d'une étude d'innocuité observationnelle de cohorte unique. Tous les patients seront traités et suivis conformément à la pratique clinique locale. Aucune procédure/visite de patient supplémentaire par rapport à la pratique clinique habituelle n'est prévue pour l'étude. Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux du centre jusqu'à 5 ans ou le décès.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3942

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aschaffenburg, Allemagne, 63739
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Bad Soden, Allemagne, 65812
        • Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
      • Bassum, Allemagne, 27211
        • Brustzentrum Bassum
      • Berlin, Allemagne, 10707
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
      • Berlin, Allemagne, 10719
        • Praxis Dr. Schoenegg
      • Berlin, Allemagne, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick, Frauenklinik
      • Berlin, Allemagne, 14195
        • Praxis Dr Geuther
      • Bielefeld, Allemagne, 33604
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld; Haemotologie & Internistische onkologie
      • Bonn, Allemagne, 53111
        • Medizinisches Versorgungszentrum Bonn
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Geburtshilfe und Frauenheilkunde
      • Donauwörth, Allemagne, 86609
        • Med. Versorgungszentrum Filiale Donauwörth Onkologisches Zentrum
      • Donauwörth, Allemagne, 86609
        • Onkologisches Zentrum; Oncology
      • Dortmund, Allemagne, 44137
        • St. Johannes Hospital
      • Dresden, Allemagne, 01127
        • Praxis im Elbcenter 1 in Dresden-Pieschen; Dr. med. Thomas Goehler & Dipl.-Med. Steffen Doerfel
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Düsseldorf, Allemagne, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf; Frauenklinik
      • Ebersberg, Allemagne, 85560
        • Kreisklinik Ebersberg; Abteilung für Gynäkologie & Geburtshilfe
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
      • Eschweiler, Allemagne, 52249
        • St Antonius Hospital; Frauenklinik
      • Essen, Allemagne, 45122
        • Uniklinik Essen; Gynäkologie
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60389
        • Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
      • Freiburg, Allemagne, 79110
        • Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
      • Fulda, Allemagne, 36043
        • Klinikum Fulda gAG; Frauenklinik
      • Georgsmarienhütte, Allemagne, 49124
        • Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
      • Goch, Allemagne, 47574
        • Wilhelm-Anton-Hospital Klinik f.Hämatologie und internistische Onkologie
      • Halle, Allemagne, 06097
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
      • Hamburg, Allemagne, 20357
        • Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Allemagne, 21073
        • Praxis Harburger Ring
      • Hamburg, Allemagne, 22081
        • Iorc-Innovation Onkologie& Research& Consulting Gmbh; Praxis Lerchenfeld Hamburg
      • Hamburg, Allemagne, 22457
        • Dres. Sigrun Müller-Hagen Mathias Bertram und Ulrich Stein
      • Hameln, Allemagne, 31785
        • SANA Klinikum Hameln-Pyrmont; Frauenklinik / Brustzentrum
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
      • Hannover, Allemagne, 30559
        • Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
      • Herne, Allemagne, 44625
        • Stiftung Kathol. Krankenhaus Marienhospital Herne Klinik Mitte Frauenklinik
      • Homburg/Saar, Allemagne, 66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes; Klinik f. Frauenheilkunden und Geburtshilfe
      • Jena, Allemagne, 07747
        • Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
      • Kaiserslautern, Allemagne, 67655
        • Westpfalz-Klinikum GmbH; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Kassel, Allemagne, 34119
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Siehl & Dr. Soeling
      • Kiel, Allemagne, 24103
        • Systemedic Frauenarzte Pruener Gang
      • Köln, Allemagne, 50677
        • Gemeinschaftspraxis Für Haematologie/Onkologie
      • Köln, Allemagne, 50931
        • Uniklinik Köln; Klinik Für Frauenheilkunde
      • Langen, Allemagne, 63225
        • Asklepios Klinik; Abt. Gynäkologie
      • Lemgo, Allemagne, 32657
        • Klinik Lippe Lemgo; Medizinische Klinik II/Haematoonkologie
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Magdeburg, Allemagne, 39104
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
      • Marburg, Allemagne, 35043
        • Universitätsklinikum Marburg; Gynäkologie
      • Mülheim, Allemagne, 45468
        • Ev. Krankenhaus
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • Praxis Für Haematologie & Onkologie Dr. B. Otremba
      • Oranienburg, Allemagne, 16515
        • Praxis Frau Dr. Schwarz
      • Passau, Allemagne, 94032
        • Klinikum Passau; 2. Medizinische Klinik; Onkologie und Hämatologie
      • Rheinfelden, Allemagne, 79618
        • Krankenhaus Rheinfelden; Frauenklinik
      • Rotenburg-wuemme, Allemagne, 27356
        • Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
      • Saarbruecken, Allemagne, 66113
        • Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
      • Saarbruecken, Allemagne, 66113
        • Praxis Dr. Wagner
      • Saarbruecken, Allemagne, 66119
        • Klinik Saarbrücken Ggmbh; Brustzentrum
      • Saarlouis, Allemagne, 66740
        • DRK Krankenhaus Saarlouis; Kooperatives Brustzentrum
      • Saint Wendel, Allemagne, 66606
        • Marienkrankenhaus Abt. Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Stade, Allemagne, 21680
        • MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
      • Stendal, Allemagne, 39576
        • Johanniter-Krankenhaus
      • Stralsund, Allemagne, 18435
        • Klinik Der Hansestadt Stralsund Gmbh; Frauenklinik
      • Traunstein, Allemagne, 83278
        • Klinikum Traunstein
      • Trier, Allemagne, 54290
        • Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
      • Unna, Allemagne, 59423
        • Katharinen-Hospital gGmbH
      • Weiden, Allemagne, 92637
        • Kliniken Nordoberpfalz; Klinikum Weiden; Brustzentrum
      • Wiesbaden, Allemagne, 65191
        • Gemeinschaftspraxis Hämatologie / Onkologie
  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique, 2020
        • ZNA Middelheim
      • Baudour, Belgique, 7331
        • CH EpiCURA Site Louis Caty
      • Brasschaat, Belgique, 2930
        • AZ Klina
      • Brugge, Belgique, 8000
        • AZ Sint Jan
      • Bruxelles, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Bruxelles, Belgique, 1070
        • Hospital Erasme; Neurologie
      • Bruxelles, Belgique, 1050
        • HIS (Etterbeek Ixelles)
      • Edegem, Belgique, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Kortrijk, Belgique, 8500
        • AZ Groeninge (Kennedylaan)
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Namur, Belgique, 5000
        • Clinique Ste-Elisabeth
      • Ottignies, Belgique, 1340
        • Clinique St Pierre asbl
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • AZ Delta (Campus Wilgenstraat)
      • Sint Niklaas, Belgique, 9100
        • AZ Nikolaas (Sint Niklaas)
      • Turnhout, Belgique, 2300
        • AZ Turnhout Sint Elisabeth
      • Wilrijk, Belgique, 2610
        • Sint Augustinus Wilrijk
  • Espagne
      • Jaen, Espagne, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Navarra, Espagne, 31008
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Toledo, Espagne, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Barcelona
      • Mataro, Barcelona, Espagne, 08304
        • Hospital General de Mataro; Servicio de Oncologia
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Espagne, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1145
        • Municipal Hospital of Uzsoki Utca; Centre of Oncoradiology
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
      • Szombathely, Hongrie, 9700
        • Vas Megyei Markusovszky Korhaz ; Pulmonology
  • Italie
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italie, 66100
        • Policlinico Ospedaliero Ss Annunziata; U.O. Di Clinica Oncologica
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italie, 85100
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
      • Rionero in Vulture, Basilicata, Italie, 85028
        • Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
        • Az. Osp. Pugliese; Dh Oncologico
      • Cosenza, Calabria, Italie, 87100
        • Az. Osp. Mariano Santo; Centro Oncologico
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italie, 83100
        • Azienda Ospedaliera S.G. Moscati; Division of Medical Oncology
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • Az. Osp. Cardarelli; Divisione Di Oncologia
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • Ist. Uni Federico Ii; Divisione Di Oncologia Medica - Dpt. Di Medicina Interna
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • Istituto Tumori Fondazione Pascale; Endocrinologia Oncologica
      • Napoli, Campania, Italie, 80136
        • Ospedale S. Gennaro; Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
        • Az. Osp. S. Orsola Malpighi; Istituto Di Oncologia Seragnoli
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • Opspedale Morgagni - Pierantoni; Dept. Di Oncologia Medica
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italie, 48100
        • Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italie, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italie, 34100
        • Centro Soc. Oncologico, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Trieste; CENTRO ONCOLOGICO
    • Lazio
      • Latina, Lazio, Italie, 04100
        • Ospedale S. Maria Goretti; Divisione Di Oncologia Medica
      • Roma, Lazio, Italie, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
      • Roma, Lazio, Italie, 00100
        • Ospedale San Giacomo in Augusta; Reparto Oncologia
      • Roma, Lazio, Italie, 00135
        • Azienda Complesso Ospedaliero S. Filippo Neri; Divisione Di Oncologia Medica
      • Roma, Lazio, Italie, 00168
        • Istituto Regina Elena; Oncologia Medica A
      • Roma, Lazio, Italie, 00184
        • Policlinico Militare Di Roma; Reparto Di Oncologia
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italie, 16132
        • IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
      • La Spezia, Liguria, Italie, 19100
        • Ospedale S. Andrea Est Felettino; Oncologia Medica
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italie, 24128
        • Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
      • Brescia, Lombardia, Italie, 25123
        • Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
      • Casalpusterlengo, Lombardia, Italie, 20071
        • Ospedale Di Casalpusterlengo; Day Hospital Oncologico
      • Como, Lombardia, Italie, 22100
        • Ospedale Valduce; Dept. Di Oncologia Medica
      • Lecco, Lombardia, Italie, 23900
        • ASST DI LECCO; Oncologia Medica
      • Legnano, Lombardia, Italie, 20025
        • ASST OVEST MILANESE; Oncologia Medica
      • Mantova, Lombardia, Italie, 46100
        • Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Milano, Lombardia, Italie, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Milano, Lombardia, Italie, 20142
        • Asst Santi Paolo E Carlo; Unita Operativa Di Oncologia Medica
      • Pavia, Lombardia, Italie, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
      • Pavia, Lombardia, Italie, 27100
        • Fondazione Salvatore Maugeri; Servizio Di Prevenzione Oncologica
      • Pavia, Lombardia, Italie, 27100
        • Irccs Policlinico S. Matteo - Uni Pavia; Clinica Medica I Div. Med. Int. Onc. Medica E Gastroent.
      • Varese, Lombardia, Italie, 21100
        • Ospedale Di Circolo; Centro Di Senologia
    • Marche
      • Fano, Marche, Italie, 61032
        • Ospedale S. Croce Di Fano; Servizio Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italie, 10060
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
      • Ponderano (BI), Piemonte, Italie, 13875
        • Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica
      • Torino, Piemonte, Italie, 10126
        • A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
      • Torino, Piemonte, Italie, 10126
        • Ospedale Sant'Anna - Uni Di Torino; Unita Di Oncologia Ginecologica
    • Puglia
      • Lecce, Puglia, Italie, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italie, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italie, 09100
        • A.O.U. Cagliari-P.O. Monserrato;U.O. Oncologia
      • Sassari, Sardegna, Italie, 07100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari;Oncologia
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italie, 95126
        • Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
      • Palermo, Sicilia, Italie, 90127
        • Az. Osp. M. Ascoli G. Di Cristina; Oncologia Medica
      • Palermo, Sicilia, Italie, 90146
        • La Maddalena Casa Di Cura Di Alta Specialita; Oncologia Chirurgica
      • Ragusa, Sicilia, Italie, 97100
        • Az. Osp. ; Divisione Di Oncologia
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italie, 52100
        • USL 8 Ospedale San Donato; Oncology Endocrinology
      • Bagno a Ripoli, Toscana, Italie, 50012
        • Ospedale Santa Maria Annunziata; Oncologia
      • Firenze, Toscana, Italie, 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
      • Lucca, Toscana, Italie, 55100
        • Ospedale Campo Di Marte; Dipartimento Oncologico
      • Poggibonsi, Toscana, Italie, 53036
        • Azienda Usl 7; Dept. Oncologico
    • Trentino-Alto Adige
      • Trento, Trentino-Alto Adige, Italie, 38100
        • Ospedale Santa Chiara; Oncologia Medica
    • Veneto
      • Cona (Ferrara), Veneto, Italie, 44124
        • Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
      • Santorso, Veneto, Italie, 36014
        • Polo Ospedaliero Santorso
      • Vicenza, Veneto, Italie, 36100
        • Ospedale Civile S. Bortolo; Divisione Di Oncologia
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Gynäkologie
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • LKH-UNIV. KLINIKUM GRAZ; Klinische Abteilung für Onkologie
      • Klagenfurt, L'Autriche, 9026
        • Lhk Klagenfurt; Abt. Für Gynäkologie
      • Leoben, L'Autriche, 8700
        • LKH Hochsteiermark; Abt. für Innere Medizin
      • Linz, L'Autriche, 4010
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
      • Rankweil, L'Autriche, 6830
        • Lhk Feldkirch; Interne Medizin Abt.
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
      • St Veit An Der Glan, L'Autriche, 9300
        • A. Ö. Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder; Abt. Für Chirurgie
      • Steyr, L'Autriche, 4400
        • A.Ö. Lhk; Ii. Medizinische Abt. Mit Schwerpunkt Gaströnter. & Onkologie
      • Vöcklabruck, L'Autriche, 4840
        • Lhk Vöcklabruck; Ii. Interne Abt.
      • Wels, L'Autriche, 4600
        • Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iv. Interne Abt.
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I
      • Wien, L'Autriche, 1030
        • Krankenanstalt Rudolfstiftung; I. Med. Abt.
      • Wien, L'Autriche, 1160
        • Wilhelminenspital; I. Medizinische Abt.
  • Pologne
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Regionalne Centrum Onkologi; Oddzial Chorob Wewnetrznych I Onkologii
      • Poznan, Pologne, 60-569
        • Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary; Medical Oncology Dept
      • Belfast, Royaume-Uni, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital; Dept of Oncology
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre; Oncology Dept
      • Chelmsford, Royaume-Uni, CM1 7ET
        • Broomfield Hospital; Oncology
      • Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital; Dept of Radiotherapy & Oncology
      • Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
      • Glasgow, Royaume-Uni, G11 6NT
        • Glasgow Western Infirmary; Dept of Radiotherapy
      • Huddersfield, Royaume-Uni, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Kings Lynn, Royaume-Uni, PE30 4ET
        • Queen Elizabeth Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW17 ORE
        • St George'S Hospital; Oncology Research Office /Oncology Opd
      • London, Royaume-Uni, SE1 7EH
        • St Thomas Hospital; Medicine Div.
      • London, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital; Medical Oncology.
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4QL
        • Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
      • Middlesborough, Royaume-Uni, TS4 3BW
        • James Cook Uni Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
        • Royal Preston Hosptial
      • Romford, Royaume-Uni, RM7 0BE
        • Oldchurch Hospital
      • Salisbury, Royaume-Uni, SP2 8BJ
        • Salisbury District General Hospital; Medical Oncology Dept
      • Shrewsbury, Royaume-Uni, SY3 8XQ
        • Royal Shrewsbury Hospitals Nhs Trust; Oncology
      • Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital; Medical Oncology
      • Worthing, Royaume-Uni, B11 2DH
        • Worthing Hospital; Sussex Oncology Centre, Worthing Breast Unit
      • Yeovil, Royaume-Uni, BA21 4AT
        • Yeovil District Hospital; Macmillan Cancer Unit
      • York, Royaume-Uni, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Oncology
  • Suède
      • Gaevle, Suède, 80187
        • Gävle Sjukhus Onkologkliniken
      • Jonkoping, Suède, 55185
        • Lanssjukhuset Ryhov; Onkologkliniken
      • Kalmar, Suède, 39185
        • Länssjukhuset Kalmar; Oncology
      • Karlstad, Suède, 65185
        • Centralsjukhuset Karlstad, Onkologkliniken
      • Linköping, Suède, 58185
        • Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
      • Lund, Suède, 22185
        • Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
      • Sundsvall, Suède, 85186
        • Länssjukhuset Sundsvall, Onkologkliniken
      • Umea, Suède, 90185
        • Norrlands Universitetssjukhus, Umeå, Cancercentrum; Dept of Oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cancer du sein HER2 positif

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui sont considérés comme candidats pour recevoir Herceptin pour cette indication

Critère d'exclusion:

  • Patients pour lesquels Herceptin est contre-indiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte
Médicament: trastuzumab [Herceptine]
Il n'y a pas de produit expérimental prévu ou de schéma thérapeutique prescrit par ce protocole. La décision concernant un schéma thérapeutique sera prise conformément à la pratique locale et dans le meilleur intérêt de chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique\n(CHF) selon les classes II, III et IV de la New York Heart Association, et de la mort cardiaque
Délai: Sous traitement et jusqu'à 5 ans de suivi
Sous traitement et jusqu'à 5 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai d'apparition et délai de récupération de l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique
Délai: Sous traitement et jusqu'à 5 ans de suivi
Sous traitement et jusqu'à 5 ans de suivi
Incidence de l'insuffisance cardiaque asymptomatique et d'autres affections cardiaques importantes
Délai: Sous traitement et jusqu'à 5 ans de suivi
Sous traitement et jusqu'à 5 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2010

Première publication (Estimation)

29 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BO20652

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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