- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01152606
Um estudo de segurança cardíaca em pacientes com câncer de mama inicial HER2 positivo tratados com Herceptin
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo observacional de eventos cardíacos em pacientes com câncer de mama inicial HER2 positivo tratados com Herceptin
Este é um estudo observacional de segurança de coorte única.
Todos os pacientes serão tratados e monitorados de acordo com a prática clínica local.
Nenhum procedimento adicional/consultas de pacientes em comparação com a prática clínica usual está planejado para o estudo.
Os dados serão coletados dos registros médicos do centro por até 5 anos ou morte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3942
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aschaffenburg, Alemanha, 63739
- Studienzentrum Aschaffenburg
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Bad Soden, Alemanha, 65812
- Internist; Praxis Für Haemotologie & Onkologie
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Bassum, Alemanha, 27211
- Brustzentrum Bassum
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Berlin, Alemanha, 10707
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
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Berlin, Alemanha, 10719
- Praxis Dr. Schoenegg
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Berlin, Alemanha, 12559
- DRK Kliniken Berlin Köpenick, Frauenklinik
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Berlin, Alemanha, 14195
- Praxis Dr Geuther
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Bielefeld, Alemanha, 33604
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld; Haemotologie & Internistische onkologie
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Bonn, Alemanha, 53111
- Medizinisches Versorgungszentrum Bonn
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Bonn, Alemanha, 53127
- Universitätsklinikum Bonn; Zentrum für Geburtshilfe und Frauenheilkunde
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Donauwörth, Alemanha, 86609
- Med. Versorgungszentrum Filiale Donauwörth Onkologisches Zentrum
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Donauwörth, Alemanha, 86609
- Onkologisches Zentrum; Oncology
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Dortmund, Alemanha, 44137
- St. Johannes Hospital
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Dresden, Alemanha, 01127
- Praxis im Elbcenter 1 in Dresden-Pieschen; Dr. med. Thomas Goehler & Dipl.-Med. Steffen Doerfel
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Dresden, Alemanha, 01307
- BAG Freiberg-Richter, Jacobasch, Illmer, Wolf
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Dresden, Alemanha, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Düsseldorf, Alemanha, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Frauenklinik
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Ebersberg, Alemanha, 85560
- Kreisklinik Ebersberg; Abteilung für Gynäkologie & Geburtshilfe
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Erlangen, Alemanha, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
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Eschweiler, Alemanha, 52249
- St Antonius Hospital; Frauenklinik
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Essen, Alemanha, 45122
- Uniklinik Essen; Gynäkologie
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Frankfurt am Main, Alemanha, 60389
- Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus
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Freiburg, Alemanha, 79110
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
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Fulda, Alemanha, 36043
- Klinikum Fulda gAG; Frauenklinik
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Georgsmarienhütte, Alemanha, 49124
- Klinikum St. Georg GmbH; Franziskus-Hospital Harderberg; Klinik für Gynaekologie und Geburtshilfe
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Goch, Alemanha, 47574
- Wilhelm-Anton-Hospital Klinik f.Hämatologie und internistische Onkologie
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Halle, Alemanha, 06097
- Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Frauenklinik
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Hamburg, Alemanha, 20357
- Kooperatives Mammazentrum Hamburg Krankenhaus Jerusalem
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Hamburg, Alemanha, 21073
- Praxis Harburger Ring
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Hamburg, Alemanha, 22081
- Iorc-Innovation Onkologie& Research& Consulting Gmbh; Praxis Lerchenfeld Hamburg
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Hamburg, Alemanha, 22457
- Dres. Sigrun Müller-Hagen Mathias Bertram und Ulrich Stein
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Hameln, Alemanha, 31785
- SANA Klinikum Hameln-Pyrmont; Frauenklinik / Brustzentrum
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Hannover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Zentrum Frauenheilkunde Abt.Gynäkologische Onkologie
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Hannover, Alemanha, 30559
- Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
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Herne, Alemanha, 44625
- Stiftung Kathol. Krankenhaus Marienhospital Herne Klinik Mitte Frauenklinik
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Homburg/Saar, Alemanha, 66424
- Universitaetsklinikum des Saarlandes; Klinik f. Frauenheilkunden und Geburtshilfe
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Jena, Alemanha, 07747
- Universitätsklinikum Jena; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin
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Kaiserslautern, Alemanha, 67655
- Westpfalz-Klinikum GmbH; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Kassel, Alemanha, 34119
- Gemeinschaftspraxis Dr. Siehl & Dr. Soeling
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Kiel, Alemanha, 24103
- Systemedic Frauenarzte Pruener Gang
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Köln, Alemanha, 50677
- Gemeinschaftspraxis Für Haematologie/Onkologie
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Köln, Alemanha, 50931
- Uniklinik Köln; Klinik Für Frauenheilkunde
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Langen, Alemanha, 63225
- Asklepios Klinik; Abt. Gynäkologie
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Lemgo, Alemanha, 32657
- Klinik Lippe Lemgo; Medizinische Klinik II/Haematoonkologie
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Lübeck, Alemanha, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Magdeburg, Alemanha, 39104
- Onkologische Gemeinschaftspraxis
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Mainz, Alemanha, 55131
- Universitätsmedizin Mainz; Klinik u. Poliklinik f. Geburtshilfe u. Frauenheilkunde
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Marburg, Alemanha, 35043
- Universitätsklinikum Marburg; Gynäkologie
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Mülheim, Alemanha, 45468
- Ev. Krankenhaus
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Münster, Alemanha, 48149
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
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Oldenburg, Alemanha, 26121
- Praxis Für Haematologie & Onkologie Dr. B. Otremba
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Oranienburg, Alemanha, 16515
- Praxis Frau Dr. Schwarz
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Passau, Alemanha, 94032
- Klinikum Passau; 2. Medizinische Klinik; Onkologie und Hämatologie
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Rheinfelden, Alemanha, 79618
- Krankenhaus Rheinfelden; Frauenklinik
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Rotenburg-wuemme, Alemanha, 27356
- Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg
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Saarbruecken, Alemanha, 66113
- Caritas Klinik St. Theresia -Frauenklinik Brustzentrum
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Saarbruecken, Alemanha, 66113
- Praxis Dr. Wagner
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Saarbruecken, Alemanha, 66119
- Klinik Saarbrücken Ggmbh; Brustzentrum
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Saarlouis, Alemanha, 66740
- DRK Krankenhaus Saarlouis; Kooperatives Brustzentrum
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Saint Wendel, Alemanha, 66606
- Marienkrankenhaus Abt. Gynäkologie und Geburtshilfe
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Stade, Alemanha, 21680
- MVZ für Hämatologie, Onkologie, Strahlentherapie und Palliativmedizin -; Klinik Dr. Hancken
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Stendal, Alemanha, 39576
- Johanniter-Krankenhaus
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Stralsund, Alemanha, 18435
- Klinik Der Hansestadt Stralsund Gmbh; Frauenklinik
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Traunstein, Alemanha, 83278
- Klinikum Traunstein
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Trier, Alemanha, 54290
- Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
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Unna, Alemanha, 59423
- Katharinen-Hospital gGmbH
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Weiden, Alemanha, 92637
- Kliniken Nordoberpfalz; Klinikum Weiden; Brustzentrum
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Wiesbaden, Alemanha, 65191
- Gemeinschaftspraxis Hämatologie / Onkologie
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Antwerpen, Bélgica, 2020
- ZNA Middelheim
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Baudour, Bélgica, 7331
- CH EpiCURA Site Louis Caty
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ Klina
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Brugge, Bélgica, 8000
- AZ Sint Jan
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- Hospital Erasme; Neurologie
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Bruxelles, Bélgica, 1050
- HIS (Etterbeek Ixelles)
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Edegem, Bélgica, 2650
- UZ Antwerpen
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge (Kennedylaan)
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Liège, Bélgica, 4000
- CHU Sart-Tilman
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Namur, Bélgica, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
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Ottignies, Bélgica, 1340
- Clinique St Pierre asbl
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Roeselare, Bélgica, 8800
- AZ Delta (Campus Wilgenstraat)
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Sint Niklaas, Bélgica, 9100
- AZ Nikolaas (Sint Niklaas)
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Turnhout, Bélgica, 2300
- AZ Turnhout Sint Elisabeth
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Wilrijk, Bélgica, 2610
- Sint Augustinus Wilrijk
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Jaen, Espanha, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
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Malaga, Espanha, 29010
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Navarra, Espanha, 31008
- Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
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Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
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Toledo, Espanha, 45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
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Barcelona
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Mataro, Barcelona, Espanha, 08304
- Hospital General de Mataro; Servicio de Oncologia
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
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Budapest, Hungria, 1145
- Municipal Hospital of Uzsoki Utca; Centre of Oncoradiology
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Budapest, Hungria, 1083
- Semmelweis Egyetem Onkologiai Központ
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Nyíregyháza, Hungria, 4400
- Josa Andras Korhaz; Dept of Oncoradiology
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Szombathely, Hungria, 9700
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz ; Pulmonology
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Itália, 66100
- Policlinico Ospedaliero Ss Annunziata; U.O. Di Clinica Oncologica
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Basilicata
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Potenza, Basilicata, Itália, 85100
- Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
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Rionero in Vulture, Basilicata, Itália, 85028
- Ospedale Oncologico Regionale; U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia
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Calabria
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Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
- Az. Osp. Pugliese; Dh Oncologico
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Cosenza, Calabria, Itália, 87100
- Az. Osp. Mariano Santo; Centro Oncologico
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Campania
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Avellino, Campania, Itália, 83100
- Azienda Ospedaliera S.G. Moscati; Division of Medical Oncology
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Napoli, Campania, Itália, 80131
- Az. Osp. Cardarelli; Divisione Di Oncologia
-
Napoli, Campania, Itália, 80131
- Ist. Uni Federico Ii; Divisione Di Oncologia Medica - Dpt. Di Medicina Interna
-
Napoli, Campania, Itália, 80131
- Istituto Tumori Fondazione Pascale; Endocrinologia Oncologica
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Napoli, Campania, Itália, 80136
- Ospedale S. Gennaro; Oncologia Medica
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- Az. Osp. S. Orsola Malpighi; Istituto Di Oncologia Seragnoli
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Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
- Opspedale Morgagni - Pierantoni; Dept. Di Oncologia Medica
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Itália, 48100
- Ospedale Provinciale Santa Maria Delle Croci
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Friuli-Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
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Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 34100
- Centro Soc. Oncologico, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Trieste; CENTRO ONCOLOGICO
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Lazio
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Latina, Lazio, Itália, 04100
- Ospedale S. Maria Goretti; Divisione Di Oncologia Medica
-
Roma, Lazio, Itália, 00128
- Policlinico Universitario Campus Biomedico; Uoc Oncologia Medica
-
Roma, Lazio, Itália, 00100
- Ospedale San Giacomo in Augusta; Reparto Oncologia
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Roma, Lazio, Itália, 00135
- Azienda Complesso Ospedaliero S. Filippo Neri; Divisione Di Oncologia Medica
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Roma, Lazio, Itália, 00168
- Istituto Regina Elena; Oncologia Medica A
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Roma, Lazio, Itália, 00184
- Policlinico Militare Di Roma; Reparto Di Oncologia
-
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Liguria
-
Genova, Liguria, Itália, 16132
- IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A
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La Spezia, Liguria, Itália, 19100
- Ospedale S. Andrea Est Felettino; Oncologia Medica
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, Itália, 24128
- Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
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Brescia, Lombardia, Itália, 25123
- Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina
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Casalpusterlengo, Lombardia, Itália, 20071
- Ospedale Di Casalpusterlengo; Day Hospital Oncologico
-
Como, Lombardia, Itália, 22100
- Ospedale Valduce; Dept. Di Oncologia Medica
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Lecco, Lombardia, Itália, 23900
- ASST DI LECCO; Oncologia Medica
-
Legnano, Lombardia, Itália, 20025
- ASST OVEST MILANESE; Oncologia Medica
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Mantova, Lombardia, Itália, 46100
- Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica
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Milano, Lombardia, Itália, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, Lombardia, Itália, 20142
- Asst Santi Paolo E Carlo; Unita Operativa Di Oncologia Medica
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Pavia, Lombardia, Itália, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica
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Pavia, Lombardia, Itália, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri; Servizio Di Prevenzione Oncologica
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Pavia, Lombardia, Itália, 27100
- Irccs Policlinico S. Matteo - Uni Pavia; Clinica Medica I Div. Med. Int. Onc. Medica E Gastroent.
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Varese, Lombardia, Itália, 21100
- Ospedale Di Circolo; Centro Di Senologia
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Marche
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Fano, Marche, Itália, 61032
- Ospedale S. Croce Di Fano; Servizio Oncologia
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Piemonte
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Candiolo, Piemonte, Itália, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
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Ponderano (BI), Piemonte, Itália, 13875
- Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica
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Torino, Piemonte, Itália, 10126
- A.O. Città della Salute e della Scienza - Presidio Molinette; divisione oncologia medica
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Torino, Piemonte, Itália, 10126
- Ospedale Sant'Anna - Uni Di Torino; Unita Di Oncologia Ginecologica
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Puglia
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Lecce, Puglia, Itália, 73100
- Ospedale Vito Fazzi; Div. Oncoematologia
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San Giovanni Rotondo, Puglia, Itália, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
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Sardegna
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Cagliari, Sardegna, Itália, 09100
- A.O.U. Cagliari-P.O. Monserrato;U.O. Oncologia
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Sassari, Sardegna, Itália, 07100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari;Oncologia
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Sicilia
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Catania, Sicilia, Itália, 95126
- Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica
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Palermo, Sicilia, Itália, 90127
- Az. Osp. M. Ascoli G. Di Cristina; Oncologia Medica
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Palermo, Sicilia, Itália, 90146
- La Maddalena Casa Di Cura Di Alta Specialita; Oncologia Chirurgica
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Ragusa, Sicilia, Itália, 97100
- Az. Osp. ; Divisione Di Oncologia
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Toscana
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Arezzo, Toscana, Itália, 52100
- USL 8 Ospedale San Donato; Oncology Endocrinology
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Bagno a Ripoli, Toscana, Itália, 50012
- Ospedale Santa Maria Annunziata; Oncologia
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Firenze, Toscana, Itália, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
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Lucca, Toscana, Itália, 55100
- Ospedale Campo Di Marte; Dipartimento Oncologico
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Poggibonsi, Toscana, Itália, 53036
- Azienda Usl 7; Dept. Oncologico
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Trentino-Alto Adige
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Trento, Trentino-Alto Adige, Itália, 38100
- Ospedale Santa Chiara; Oncologia Medica
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Veneto
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Cona (Ferrara), Veneto, Itália, 44124
- Arcispedale S.Anna; Oncologia Medica
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Santorso, Veneto, Itália, 36014
- Polo Ospedaliero Santorso
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Vicenza, Veneto, Itália, 36100
- Ospedale Civile S. Bortolo; Divisione Di Oncologia
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Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Regionalne Centrum Onkologi; Oddzial Chorob Wewnetrznych I Onkologii
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Poznan, Polônia, 60-569
- Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary; Medical Oncology Dept
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Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
- Belfast City Hospital; Dept of Oncology
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Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre; Oncology Dept
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Chelmsford, Reino Unido, CM1 7ET
- Broomfield Hospital; Oncology
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Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital; Dept of Radiotherapy & Oncology
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Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Glasgow Western Infirmary; Dept of Radiotherapy
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Huddersfield, Reino Unido, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
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Kings Lynn, Reino Unido, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
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London, Reino Unido, SW17 ORE
- St George'S Hospital; Oncology Research Office /Oncology Opd
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- St Thomas Hospital; Medicine Div.
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London, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital; Medical Oncology.
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Manchester, Reino Unido, M20 4QL
- Christie Hospital; Breast Cancer Research Office
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Middlesborough, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook Uni Hospital
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
-
Preston, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hosptial
-
Romford, Reino Unido, RM7 0BE
- Oldchurch Hospital
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Salisbury, Reino Unido, SP2 8BJ
- Salisbury District General Hospital; Medical Oncology Dept
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Shrewsbury, Reino Unido, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospitals Nhs Trust; Oncology
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital; Medical Oncology
-
Worthing, Reino Unido, B11 2DH
- Worthing Hospital; Sussex Oncology Centre, Worthing Breast Unit
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Yeovil, Reino Unido, BA21 4AT
- Yeovil District Hospital; Macmillan Cancer Unit
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York, Reino Unido, BD20 6TD
- Airedale General Hospital; Oncology
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Gaevle, Suécia, 80187
- Gävle Sjukhus Onkologkliniken
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Jonkoping, Suécia, 55185
- Lanssjukhuset Ryhov; Onkologkliniken
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Kalmar, Suécia, 39185
- Länssjukhuset Kalmar; Oncology
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Karlstad, Suécia, 65185
- Centralsjukhuset Karlstad, Onkologkliniken
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Linköping, Suécia, 58185
- Uni Hospital Linkoeping; Dept. of Oncology
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Lund, Suécia, 22185
- Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
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Stockholm, Suécia, 17176
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
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Sundsvall, Suécia, 85186
- Länssjukhuset Sundsvall, Onkologkliniken
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Umea, Suécia, 90185
- Norrlands Universitetssjukhus, Umeå, Cancercentrum; Dept of Oncology
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Graz, Áustria, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Gynäkologie
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Graz, Áustria, 8036
- LKH-UNIV. KLINIKUM GRAZ; Klinische Abteilung für Onkologie
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Klagenfurt, Áustria, 9026
- Lhk Klagenfurt; Abt. Für Gynäkologie
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Leoben, Áustria, 8700
- LKH Hochsteiermark; Abt. für Innere Medizin
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Linz, Áustria, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Abt. fur Innere Medizin 1
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Rankweil, Áustria, 6830
- Lhk Feldkirch; Interne Medizin Abt.
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Salzburg, Áustria, 5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
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St Veit An Der Glan, Áustria, 9300
- A. Ö. Krankenhaus Der Barmherzigen Brüder; Abt. Für Chirurgie
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Steyr, Áustria, 4400
- A.Ö. Lhk; Ii. Medizinische Abt. Mit Schwerpunkt Gaströnter. & Onkologie
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Vöcklabruck, Áustria, 4840
- Lhk Vöcklabruck; Ii. Interne Abt.
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Wels, Áustria, 4600
- Klinikum Kreuzschwestern Wels; Iv. Interne Abt.
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Wien, Áustria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie
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Wien, Áustria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I
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Wien, Áustria, 1030
- Krankenanstalt Rudolfstiftung; I. Med. Abt.
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Wien, Áustria, 1160
- Wilhelminenspital; I. Medizinische Abt.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Câncer de Mama HER2-positivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes considerados candidatos a receber Herceptin para esta indicação
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais Herceptin é contra-indicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte
|
Não há nenhum produto experimental planejado ou um regime de tratamento prescrito por este protocolo.
A decisão sobre um regime de tratamento será feita de acordo com a prática local e no melhor interesse de cada paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de insuficiência cardíaca congestiva\n(ICC) sintomática usando as classes II, III e IV da New York Heart Association e morte cardíaca
Prazo: Em tratamento e até 5 anos de acompanhamento
|
Em tratamento e até 5 anos de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo até o início e o tempo até a recuperação da insuficiência cardíaca congestiva sintomática
Prazo: Em tratamento e até 5 anos de acompanhamento
|
Em tratamento e até 5 anos de acompanhamento
|
|
Incidência de insuficiência cardíaca assintomática e outras condições cardíacas significativas
Prazo: Em tratamento e até 5 anos de acompanhamento
|
Em tratamento e até 5 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BO20652
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .