Evaluation of Participant Responses to Educational Counseling About Different Combined Hormonal Contraceptive Choices (P06557) (ECOS)
2 février 2022 mis à jour par: Organon and Co
Observational, Prospective, Multicenter Study to Evaluate the Educational Counseling Effects in the Choice of Different Combined Hormonal Contraceptives
Physicians counsel women participants who are candidates for hormonal contraception about available combined hormonal contraceptive methods (the combined pill, the contraceptive vaginal ring [i.e., the etonogestrel + ethinylestradiol vaginal ring] and the contraceptive transdermal patch).
Effects of this counseling on women's contraceptive use decisions are to be evaluated by 1) recording which method is chosen after information is provided about all three available combined hormonal methods, 2) comparing the final chosen contraceptive method used by a participant after counseling with the method originally intended to be used by that participant before the counseling, and 3) evaluating the criteria used by women participants to choose their contraceptive method after the counseling, including evaluation of social and demographic predictors of contraceptive choice.
The differences among participants in the number of contacts made by the participants to physician offices for purposes of obtaining information regarding the use of their final chosen hormonal contraceptive (e.g., requests for clarification, questions, expressing doubt or reservations for using the method, or requests for other help/advisement by the physician) will also be evaluated over four months following the physician counseling.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1919
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy women ≥ 18 years of age and < 40 years of age who consult their physician for information on contraception choices
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy women ≥ 18 years of age and ≤ 40 years of age who consult their physician for contraception and would consider a combined hormonal contraceptive method
- Women who are using the hormonal method for the first time or who have previously used and suspended it for at least 1 month
- Women on one combined pill who would consider switching to another combined pill (Women who attend their physician to stop one of the combined hormonal methods can not participate)
- Women who request a combined hormonal contraceptive method but for whom the physician considers another method more appropriate (e.g. contraindications for combined hormonal contraception) will be counseled about these methods but still complete the questionnaire
- Women who are not interested in becoming pregnant in the next 4 months
- Women who agree to complete a questionnaire and that the questionnaire data are reviewed and analyzed by staff participating in the project
Exclusion Criteria:
None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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All Qualified Participants
All healthy women who consulted their physician for information on contraceptive choices and were eligible for primary and secondary outcome measure analysis, based on the physician's assessment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Participants Choosing Each Hormonal Contraceptive Method Before and After Counseling
Délai: Day of inclusion (Day 0) prior to physician counseling and after physician counseling
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Before receiving counseling, participants recorded on a questionnaire the method of contraception they thought they would choose.
This was to be compared with the method of contraception the same participants thought they would choose after they received physician counseling, which was also recorded on their questionnaire.
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Day of inclusion (Day 0) prior to physician counseling and after physician counseling
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percentage of Participants With Post-counseling Contacts With Physician Offices, by Hormonal Contraceptive Method
Délai: Up to four months after the counseling visit
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Participant contacts with physician offices were collected, and the number of callbacks by method of contraception recorded.
Participants who called back more than once were counted overall and for each method of contraception.
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Up to four months after the counseling visit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2010
Première publication (Estimation)
13 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P06557
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