- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01201330
DPBRN Retrospective Cohort Study of Osteonecrosis of the Jaw
14 juin 2011 mis à jour par: Dental Practice-Based Research Network
Retrospective Cohort Study of ONJ
The purpose of this study was to determine the prevalence of ONJ in the patient population of 2 large HMOs and study the risk factors associated with the development of this condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The electronic database from Kaiser Permanente and HealthParnters of Minnesota were used to identify all ONJ cases that occured between 1994 and 2006 and then demographic, social and medical risk factors possibly associated with the disease were abstracted and analyzed.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
572606
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0007
- Gregg H. Gilbert, DDS, MBA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients older than 40 with a history of jaw osteonecrosis and control patients with exposure to biphosphonates were included.
La description
Inclusion Criteria:
- ONJ sufferers and control biphosphonate users older than 40, of any gender, race and ethnic origin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
ONJ sufferers
history of jaw osteonecrosis
|
|
Bisphosphonate exposure
patients with exposure to bisphosphonates
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Fellows, Ph.D., Kaiser Permanente
- Chercheur principal: Andrei Barasch, DMD,MDSc, University of Alabama at Birmingham
- Chercheur principal: Brad Rindal, DMD, HealthPartners of Minnesota
- Chaise d'étude: Gregg H Gilbert, DDS, MBA, University of Alabama School of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2010
Première publication (Estimation)
14 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106030
- U01DE016747 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .