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The Effects of Training and Relaxation on Fibromyalgia.

23 octobre 2020 mis à jour par: Eva Kosek, Karolinska Institutet
Effects of physical training and relaxation exercise on pathophysiological mechanisms and symptoms in finbromyalgia patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A multi-center trial examining the effects of progressive resistance group exercise compared with an active control group (relaxation). A person-centred model of exercise was used. The intervention was performed twice a week for 15 weeks and was supervised by experienced physiotherapists.

Secondary aims off this multi-center study was to improve the understanding of pain mechanisms in fibromyalgia and how these are affected by physical exercise. Please see references of published articles for details.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 41 345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Linkoping, Suède, 581 85
        • Linköpings University Hospital
      • Stockholm, Suède, 171 77
        • Karolinska Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria: ACR 1990 criteria for fibromyalgia -

Exclusion Criteria: Other dominating pain condition, severe disease preventing from participating in physical exercise

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physcial exercise
15 weeks of progressive resistance group exercise, twice/week supervised by physical therapist
Strenght training Relaxation exercise
Comparateur actif: Relaxation exercise
15 weeks of relaxation exercise, twice/week supervised by physical therapist
Strenght training Relaxation exercise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Muscle function
Délai: 2010-2013
isometric knee-extension force (Steve Strong®)
2010-2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibromyalgia impact questionnaire
Délai: 2010-2013
Ratings on FIQ, total score
2010-2013
VAS pain
Délai: 2010-2013
Pain intensity ratings on VAS
2010-2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2010

Première publication (Estimation)

22 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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