The Effects of Training and Relaxation on Fibromyalgia.
23 ottobre 2020 aggiornato da: Eva Kosek, Karolinska Institutet
Effects of physical training and relaxation exercise on pathophysiological mechanisms and symptoms in finbromyalgia patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A multi-center trial examining the effects of progressive resistance group exercise compared with an active control group (relaxation). A person-centred model of exercise was used. The intervention was performed twice a week for 15 weeks and was supervised by experienced physiotherapists.
Secondary aims off this multi-center study was to improve the understanding of pain mechanisms in fibromyalgia and how these are affected by physical exercise. Please see references of published articles for details.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Gothenburg, Svezia, 41 345
- Sahlgrenska University Hospital
-
Linkoping, Svezia, 581 85
- Linköpings University Hospital
-
Stockholm, Svezia, 171 77
- Karolinska Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria: ACR 1990 criteria for fibromyalgia -
Exclusion Criteria: Other dominating pain condition, severe disease preventing from participating in physical exercise
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Physcial exercise
15 weeks of progressive resistance group exercise, twice/week supervised by physical therapist
|
Strenght training Relaxation exercise
|
|
Comparatore attivo: Relaxation exercise
15 weeks of relaxation exercise, twice/week supervised by physical therapist
|
Strenght training Relaxation exercise
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle function
Lasso di tempo: 2010-2013
|
isometric knee-extension force (Steve Strong®)
|
2010-2013
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia impact questionnaire
Lasso di tempo: 2010-2013
|
Ratings on FIQ, total score
|
2010-2013
|
|
VAS pain
Lasso di tempo: 2010-2013
|
Pain intensity ratings on VAS
|
2010-2013
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Martinsen S, Flodin P, Berrebi J, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Mannerkorpi K, Ingvar M, Fransson P, Kosek E. The role of long-term physical exercise on performance and brain activation during the Stroop colour word task in fibromyalgia patients. Clin Physiol Funct Imaging. 2018 May;38(3):508-516. doi: 10.1111/cpf.12449. Epub 2017 Jun 18.
- Sandstrom A, Ellerbrock I, Lofgren M, Altawil R, Bileviciute-Ljungar I, Lampa J, Kosek E. Distinct aberrations in cerebral pain processing differentiating patients with fibromyalgia from patients with rheumatoid arthritis. Pain. 2022 Mar 1;163(3):538-547. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002387.
- Wahlen K, Ernberg M, Kosek E, Mannerkorpi K, Gerdle B, Ghafouri B. Significant correlation between plasma proteome profile and pain intensity, sensitivity, and psychological distress in women with fibromyalgia. Sci Rep. 2020 Jul 27;10(1):12508. doi: 10.1038/s41598-020-69422-z.
- Stensson N, Gerdle B, Ernberg M, Mannerkorpi K, Kosek E, Ghafouri B. Increased Anandamide and Decreased Pain and Depression after Exercise in Fibromyalgia. Med Sci Sports Exerc. 2020 Jul;52(7):1617-1628. doi: 10.1249/MSS.0000000000002293.
- Jablochkova A, Backryd E, Kosek E, Mannerkorpi K, Ernberg M, Gerdle B, Ghafouri B. Unaltered low nerve growth factor and high brain-derived neurotrophic factor levels in plasma from patients with fibromyalgia after a 15-week progressive resistance exercise. J Rehabil Med. 2019 Oct 29;51(10):779-787. doi: 10.2340/16501977-2593.
- Stensson N, Ghafouri N, Ernberg M, Mannerkorpi K, Kosek E, Gerdle B, Ghafouri B. The Relationship of Endocannabinoidome Lipid Mediators With Pain and Psychological Stress in Women With Fibromyalgia: A Case-Control Study. J Pain. 2018 Nov;19(11):1318-1328. doi: 10.1016/j.jpain.2018.05.008. Epub 2018 Jun 7.
- Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Lofgren M, Ernberg M, Kosek E, Gerdle B, Mannerkorpi K. Controlled, cross-sectional, multi-center study of physical capacity and associated factors in women with fibromyalgia. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Apr 19;19(1):121. doi: 10.1186/s12891-018-2047-1.
- Ernberg M, Christidis N, Ghafouri B, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Bjersing J, Palstam A, Larsson A, Mannerkorpi K, Gerdle B, Kosek E. Plasma Cytokine Levels in Fibromyalgia and Their Response to 15 Weeks of Progressive Resistance Exercise or Relaxation Therapy. Mediators Inflamm. 2018 Apr 18;2018:3985154. doi: 10.1155/2018/3985154. eCollection 2018.
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Pain and fear avoidance partially mediate change in muscle strength during resistance exercise in women with fibromyalgia. J Rehabil Med. 2017 Nov 21;49(9):744-750. doi: 10.2340/16501977-2278.
- Tour J, Lofgren M, Mannerkorpi K, Gerdle B, Larsson A, Palstam A, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Martin I, Ernberg M, Schalling M, Kosek E. Gene-to-gene interactions regulate endogenous pain modulation in fibromyalgia patients and healthy controls-antagonistic effects between opioid and serotonin-related genes. Pain. 2017 Jul;158(7):1194-1203. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000896.
- Bjersing JL, Larsson A, Palstam A, Ernberg M, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Benefits of resistance exercise in lean women with fibromyalgia: involvement of IGF-1 and leptin. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Mar 14;18(1):106. doi: 10.1186/s12891-017-1477-5.
- Gerdle B, Ernberg M, Mannerkorpi K, Larsson B, Kosek E, Christidis N, Ghafouri B. Increased Interstitial Concentrations of Glutamate and Pyruvate in Vastus Lateralis of Women with Fibromyalgia Syndrome Are Normalized after an Exercise Intervention - A Case-Control Study. PLoS One. 2016 Oct 3;11(10):e0162010. doi: 10.1371/journal.pone.0162010. eCollection 2016.
- Ericsson A, Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Bjersing J, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves physical fatigue in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 Jul 30;18:176. doi: 10.1186/s13075-016-1073-3.
- Kosek E, Martinsen S, Gerdle B, Mannerkorpi K, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Fransson P, Schalling M, Ingvar M, Ernberg M, Jensen KB. The translocator protein gene is associated with symptom severity and cerebral pain processing in fibromyalgia. Brain Behav Immun. 2016 Nov;58:218-227. doi: 10.1016/j.bbi.2016.07.150. Epub 2016 Jul 20.
- Ernberg M, Christidis N, Ghafouri B, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Larsson A, Palstam A, Bjersing J, Mannerkorpi K, Kosek E, Gerdle B. Effects of 15 weeks of resistance exercise on pro-inflammatory cytokine levels in the vastus lateralis muscle of patients with fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2016 Jun 13;18(1):137. doi: 10.1186/s13075-016-1041-y.
- Palstam A, Larsson A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Decrease of fear avoidance beliefs following person-centered progressive resistance exercise contributes to reduced pain disability in women with fibromyalgia: secondary exploratory analyses from a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2016 May 21;18(1):116. doi: 10.1186/s13075-016-1007-0.
- Christidis N, Ghafouri B, Larsson A, Palstam A, Mannerkorpi K, Bileviciute-Ljungar I, Lofgren M, Bjersing J, Kosek E, Gerdle B, Ernberg M. Comparison of the Levels of Pro-Inflammatory Cytokines Released in the Vastus Lateralis Muscle of Patients with Fibromyalgia and Healthy Controls during Contractions of the Quadriceps Muscle--A Microdialysis Study. PLoS One. 2015 Dec 1;10(12):e0143856. doi: 10.1371/journal.pone.0143856. eCollection 2015.
- Flodin P, Martinsen S, Mannerkorpi K, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Normalization of aberrant resting state functional connectivity in fibromyalgia patients following a three month physical exercise therapy. Neuroimage Clin. 2015 Aug 18;9:134-9. doi: 10.1016/j.nicl.2015.08.004. eCollection 2015.
- Larsson A, Palstam A, Lofgren M, Ernberg M, Bjersing J, Bileviciute-Ljungar I, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Resistance exercise improves muscle strength, health status and pain intensity in fibromyalgia--a randomized controlled trial. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 18;17(1):161. doi: 10.1186/s13075-015-0679-1.
- Martinsen S, Flodin P, Berrebi J, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Ingvar M, Fransson P, Kosek E. Fibromyalgia patients had normal distraction related pain inhibition but cognitive impairment reflected in caudate nucleus and hippocampus during the Stroop Color Word Test. PLoS One. 2014 Oct 2;9(9):e108637. doi: 10.1371/journal.pone.0108637. eCollection 2014.
- Palstam A, Larsson A, Bjersing J, Lofgren M, Ernberg M, Bileviciute-Ljungar I, Ghafouri B, Sjors A, Larsson B, Gerdle B, Kosek E, Mannerkorpi K. Perceived exertion at work in women with fibromyalgia: explanatory factors and comparison with healthy women. J Rehabil Med. 2014 Sep;46(8):773-80. doi: 10.2340/16501977-1843.
- Flodin P, Martinsen S, Lofgren M, Bileviciute-Ljungar I, Kosek E, Fransson P. Fibromyalgia is associated with decreased connectivity between pain- and sensorimotor brain areas. Brain Connect. 2014 Oct;4(8):587-94. doi: 10.1089/brain.2014.0274. Epub 2014 Aug 7.
- Wahlen K, Yan H, Welinder C, Ernberg M, Kosek E, Mannerkorpi K, Gerdle B, Ghafouri B. Proteomic Investigation in Plasma from Women with Fibromyalgia in Response to a 15-wk Resistance Exercise Intervention. Med Sci Sports Exerc. 2022 Feb 1;54(2):232-246. doi: 10.1249/MSS.0000000000002790.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RF 2010 stud GLS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Physcial activity
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University Hospital, ToulouseAttivo, non reclutante
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Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitnessStati Uniti
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Stony Brook UniversityAttivo, non reclutanteAttività fisicaStati Uniti
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Norwegian University of Science and TechnologyCompletatoMalattia cardiovascolare | ObesitàNorvegia
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | KinesiofobiaTacchino