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Enquête sur l'expérience clinique de Symbicort Turbuhaler 30/60 (SURE)

6 décembre 2011 mis à jour par: AstraZeneca

Le but de cette étude est de confirmer la sécurité (effets indésirables liés aux bêta-stimulants, effets indésirables inattendus) et l'efficacité de Symbicort dans la pratique quotidienne et le statut de contrôle sur l'asthme bronchique et la satisfaction des patients

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

L'asthme bronchique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3643

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Japon
- - Aichi, Japon
    - Research Site
  - Akita, Japon
    - Research Site
  - Aomori, Japon
    - Research Site
  - Chiba, Japon
    - Research Site
  - Ehime, Japon
    - Research Site
  - Fukui, Japon
    - Research Site
  - Fukuoka, Japon
    - Research Site
  - Fukushima, Japon
    - Research Site
  - Gifu, Japon
    - Research Site
  - Gunma, Japon
    - Research Site
  - Hiroshima, Japon
    - Research Site
  - Hokkaido, Japon
    - Research Site
  - Hyogo, Japon
    - Research Site
  - Ibaraki, Japon
    - Research Site
  - Ishikawa, Japon
    - Research Site
  - Iwate, Japon
    - Research Site
  - Kagawa, Japon
    - Research Site
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  - Kochi, Japon
    - Research Site
  - Kumamoto, Japon
    - Research Site
  - Kyoto, Japon
    - Research Site
  - Mie, Japon
    - Research Site
  - Miyagi, Japon
    - Research Site
  - Miyazaki, Japon
    - Research Site
  - Nagano, Japon
    - Research Site
  - Nagasaki, Japon
    - Research Site
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  - Yamagata, Japon
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  - Yamaguchi, Japon
    - Research Site
  - Yamanashi, Japon
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour la première fois avec Symbicort en raison d'un asthme bronchique

La description

Critère d'intégration:

Patients traités pour la première fois avec Symbicort en raison d'un asthme bronchique

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Symbicort Ceux qui sont exposés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Incidence des événements indésirables Délai: Gamme de 12 semaines	Gamme de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Le niveau de contrôle de l'asthme Délai: Gamme de 12 semaines	Gamme de 12 semaines
Le niveau de satisfaction des patients avec Symbicort Délai: Gamme de 12 semaines	Gamme de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Directeur d'études: Yoshida Shigeru, MD, AstraZeneca K.K.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité