Capsules de chlorhydrate de fluoxétine à 90 mg à jeun

Critère d'intégration:

• Démographie de dépistage : Tous les volontaires sélectionnés pour cette étude seront des hommes et des femmes en bonne santé âgés de 18 ans ou plus au moment de l'administration. La plage de poids ne dépassera pas + 15 % pour la taille et la silhouette conformément aux poids souhaitables pour les hommes - 1983 Metropolitan Height and Weight Table ou aux poids souhaitables pour les femmes - 1983 Metropolitan Height and Weight Table.
• Procédures de sélection : chaque volontaire terminera le processus de sélection dans les 28 jours précédant l'administration de la Période I. Les documents de consentement pour l'évaluation de dépistage et la détermination des anticorps anti-VIH seront examinés, discutés et signés par chaque participant potentiel avant la mise en œuvre complète des procédures de dépistage.

• Si femme et :

  • En âge de procréer, pratique une méthode de contraception acceptable pendant la durée de l'étude, à en juger par le ou les investigateurs, ou
  • Est ménopausée depuis au moins 1 an, ou
  • Est chirurgicalement stérile (ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale ou hystérectomie).

Critère d'exclusion:

• Volontaires ayant des antécédents récents de toxicomanie ou d'alcoolisme ou d'abus.
• Volontaires présentant un trouble cliniquement significatif impliquant les systèmes cardiovasculaire, respiratoire, rénal, gastro-intestinal, immunologique, hématologique, endocrinien ou neurologique ou une maladie psychiatrique (telle que déterminée par les investigateurs cliniques).
• Les volontaires dont les valeurs des tests de laboratoire clinique sont en dehors de la plage de référence acceptable et lorsqu'ils sont confirmés lors d'un réexamen sont considérés comme cliniquement significatifs.
• Volontaires démontrant un dépistage positif de l'antigène de surface de l'hépatite B ou un dépistage réactif des anticorps anti-VIH.
• Volontaires démontrant un dépistage positif de la toxicomanie lors du dépistage pour cette étude.
• Femmes volontaires démontrant un dépistage de grossesse positif.
• Femmes volontaires qui allaitent actuellement.
• Volontaires ayant des antécédents de réponse(s) allergique(s) à la fluoxétine ou à des médicaments apparentés.
• Volontaires ayant des antécédents d'allergies cliniquement significatives, y compris des allergies médicamenteuses.
• Volontaires atteints d'une maladie cliniquement significative au cours des 4 semaines précédant l'administration de la période I (telle que déterminée par les investigateurs cliniques).
• Bénévoles qui consomment actuellement des produits du tabac.
• Volontaires qui ont pris un médicament connu pour induire ou inhiber le métabolisme hépatique des médicaments dans les 30 jours précédant l'administration de la Période I.
• Volontaires qui déclarent avoir donné plus de 150 ml de sang dans les 30 jours précédant le dosage de la période I. Tous les sujets seront avisés de ne pas donner de sang pendant 4 semaines après la fin de l'étude.
• Volontaires qui ont donné du plasma dans les 14 jours précédant le dosage de la Période I. Il sera conseillé à tous les sujets de ne pas donner de plasma pendant 4 semaines après la fin de l'étude.
• Volontaires qui déclarent avoir reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'administration de la Période I.
• Volontaires qui déclarent avoir pris des médicaments systémiques sur ordonnance dans les 14 jours précédant l'administration de la Période I.