- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01267786
The Effect of Volatile Anesthetics Sevoflurane and Desflurane on Liver, Renal and Cardiovascular Systems During Liver Surgery
28 décembre 2010 mis à jour par: Aretaieio Hospital
The aim of the study is to investigate the effect of sevoflurane and desflurane on hepatic function after ischemic/reperfusion injury and the sequence influence on renal and cardiovascular systems.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 115 28
- Recrutement
- Aretaieio Hospital
-
Chercheur principal:
- Georgios P Fragulidis, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing liver surgery
Exclusion Criteria:
- ASA IV, Cardiovascular diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Sevoflurane
1MAC intraoperatively
|
hepatectomy
|
|
Comparateur actif: desflurane
1 MAC intraoperatively
|
hepatectomy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxidotic stress after hepatectomy.
Délai: 5 d postop.
|
Perioperative liver and renal biopsies and follow up with liver renal function tests plus intraoperative and postoperative cardiovascular monitoring
|
5 d postop.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liver and renal dysfunction
Délai: 5 d
|
liver and renal impairment due to ischemic injury
|
5 d
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios P Fragulidis, MD, Areataieio Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2010
Première publication (Estimation)
29 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AnesthSurg1
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