- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01267786
The Effect of Volatile Anesthetics Sevoflurane and Desflurane on Liver, Renal and Cardiovascular Systems During Liver Surgery
28. desember 2010 oppdatert av: Aretaieio Hospital
The aim of the study is to investigate the effect of sevoflurane and desflurane on hepatic function after ischemic/reperfusion injury and the sequence influence on renal and cardiovascular systems.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 115 28
- Rekruttering
- Aretaieio Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Georgios P Fragulidis, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing liver surgery
Exclusion Criteria:
- ASA IV, Cardiovascular diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sevoflurane
1MAC intraoperatively
|
hepatectomy
|
|
Aktiv komparator: desflurane
1 MAC intraoperatively
|
hepatectomy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxidotic stress after hepatectomy.
Tidsramme: 5 d postop.
|
Perioperative liver and renal biopsies and follow up with liver renal function tests plus intraoperative and postoperative cardiovascular monitoring
|
5 d postop.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liver and renal dysfunction
Tidsramme: 5 d
|
liver and renal impairment due to ischemic injury
|
5 d
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgios P Fragulidis, MD, Areataieio Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2010
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AnesthSurg1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .