- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01269619
Étude comparative des supports dorsaux statiques et dynamiques pour les douleurs lombaires
2 janvier 2011 mis à jour par: Wolfson Medical Center
La lombalgie est l'une des affections les plus courantes chez l'homme.
Les supports lombaires sont un dispositif couramment utilisé pour soulager la douleur.
Tous les supports dorsaux disponibles sont enroulés autour du bas du dos et de l'abdomen et agissent comme des dispositifs de soutien statique.
"Le câlin" est un nouveau soutien dynamique du dos où le participant améliore activement sa posture et renforce le muscle du bas du dos.
Cet essai compare les deux dispositifs et leur effet sur la réduction des douleurs lombaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Holon, Israël
- Wolfson Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maux de dos récurrents
- utiliser des analgésiques
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- malignité
- infection
- condition neurologique
- candidat en chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dynamique
Utilisation du support dorsal dynamique
|
Un soutien dorsal dynamique qui fournit une pression sur les lombaires sans pression sur l'abdomen
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Statique
Utilisation du support dorsal statique
|
Un support sacro-lombaire enveloppant standard
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction des maux de dos
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction des patients
Délai: 3 semaines
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2011
Première publication (Estimation)
4 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2011
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUG-001
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