- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01269619
Sammenlignende studie av statiske og dynamiske ryggstøtter for korsryggsmerter
2. januar 2011 oppdatert av: Wolfson Medical Center
Smerter i korsryggen er en av de vanligste tilstandene som rammer mennesker.
Nedre ryggstøtter er en vanlig enhet som brukes for å lindre smertene.
Alle tilgjengelige ryggstøtter er viklet rundt korsryggen og magen og fungerer som statiske støtteenheter.
"The klem" er en ny dynamisk ryggstøtte der deltakeren aktivt forbedrer holdningen sin og styrker muskelen i korsryggen.
Denne studien sammenligner begge enhetene og deres effekt på å redusere korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilbakevendende ryggsmerter
- bruke smertestillende midler
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- malignitet
- infeksjon
- nevrologisk tilstand
- kirurgisk kandidat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk
Bruk av dynamisk ryggstøtte
|
En dynamisk ryggstøtte som gir trykk på korsryggen uten press på magen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Statisk
Bruk av statisk ryggstøtte
|
En standard wrap-around sacro korsryggstøtte
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon i ryggsmerter
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2011
Sist bekreftet
1. desember 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUG-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .