- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01292330
A Clinical Study to Evaluate the Clinical Outcomes of Hepatectomy With Nutritional Risk After Preoperative Nutritional Support
8 février 2011 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Objective:to Study the clinical outcomes of hepatectomy with Nutritional risk After Preoperative Nutritional Support.
Study design:
1.Prospective,randomized, controlled clinical study;2.Patients: The subjects were from Peking Union Medical College Hospital (PUMCH).
Study arrangement:
- The collection of patients with selected standard
- Preoperative evaluation included nutritional status,liver function and tumor characteristics
- The experimental group received Preoperative Nutritional Support for 4 days,the control group got nothing
- Both groups received conventional therapy after operation
- The comparation of the clinical outcomes in both groups
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Yilei Mao
-
Contact:
- Yilei Mao, associate professor
- Numéro de téléphone: 86-10-65296042
- E-mail: liying1272@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC) was made before operation
- Nutritional Risk Screening 2002(NRS-2002) was Greater or equal 3 points with in 24 hours after admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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postoperative complications
Délai: 2 years
|
postoperative complications especially infectious complications
|
2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hospitalization expenses and length of stay
Délai: 2 years
|
hospitalization expenses:nutrition-related expenses length of stay:from the date of the operation to the date of Discharge
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2011
Première publication (Estimation)
9 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-Liver surgery -Nutrition
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