- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01292330
A Clinical Study to Evaluate the Clinical Outcomes of Hepatectomy With Nutritional Risk After Preoperative Nutritional Support
8 februari 2011 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Objective:to Study the clinical outcomes of hepatectomy with Nutritional risk After Preoperative Nutritional Support.
Study design:
1.Prospective,randomized, controlled clinical study;2.Patients: The subjects were from Peking Union Medical College Hospital (PUMCH).
Study arrangement:
- The collection of patients with selected standard
- Preoperative evaluation included nutritional status,liver function and tumor characteristics
- The experimental group received Preoperative Nutritional Support for 4 days,the control group got nothing
- Both groups received conventional therapy after operation
- The comparation of the clinical outcomes in both groups
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekrytering
- Yilei Mao
-
Kontakt:
- Yilei Mao, associate professor
- Telefonnummer: 86-10-65296042
- E-post: liying1272@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC) was made before operation
- Nutritional Risk Screening 2002(NRS-2002) was Greater or equal 3 points with in 24 hours after admission
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperative complications
Tidsram: 2 years
|
postoperative complications especially infectious complications
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hospitalization expenses and length of stay
Tidsram: 2 years
|
hospitalization expenses:nutrition-related expenses length of stay:from the date of the operation to the date of Discharge
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-Liver surgery -Nutrition
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .