- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01299441
Endotracheal Cardiac Output Monitor (ECOM) for Patients Undergoing Liver Transplantation
22 mars 2017 mis à jour par: Timothy S. Shine, M.D., Mayo Clinic
Noninvasive ECOM Monitoring of Hemodynamic Parameters During Liver Transplantation
The purpose of this study is to determine whether the endotracheal cardiac output monitor (ECOM) is accurate and predictive in liver failure patients with hyperdynamic circulatory changes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients undergoing liver transplantation
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing liver transplantation surgery
Exclusion Criteria:
- Patients who are anticipated to remain intubated postoperatively for greater than 24 hours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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OLT patients intubated with ECOM ETT
Patients undergoing liver transplantation and intubated with ECOM endotracheal tube (ETT).
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Intubation with ECOM endotracheal tube (ETT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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endotracheal cardiac output monitor (ECOM), a non-invasive cardiac output monitor, is accurate and predictive
Délai: Less than 24 hours
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Pulmonary artery catheters are a standard of care for intraoperative hemodynamic assessment during liver transplantation.
We propose to compare hemodynamic parameters obtained from PA catheters and ECOM.
Use the endotracheal cardiac output monitor (ECOM) to evaluate multiple hemodynamic parameters (invasive blood pressure from the indwelling arterial catheter, noninvasive cardiac output via ECOM), and compare these to the parameters obtained from PA catheter.
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Less than 24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Shine, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2011
Première publication (Estimation)
18 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-007600
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .