- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01299441
Endotracheal Cardiac Output Monitor (ECOM) for Patients Undergoing Liver Transplantation
22. března 2017 aktualizováno: Timothy S. Shine, M.D., Mayo Clinic
Noninvasive ECOM Monitoring of Hemodynamic Parameters During Liver Transplantation
The purpose of this study is to determine whether the endotracheal cardiac output monitor (ECOM) is accurate and predictive in liver failure patients with hyperdynamic circulatory changes.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing liver transplantation
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing liver transplantation surgery
Exclusion Criteria:
- Patients who are anticipated to remain intubated postoperatively for greater than 24 hours.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OLT patients intubated with ECOM ETT
Patients undergoing liver transplantation and intubated with ECOM endotracheal tube (ETT).
|
Intubation with ECOM endotracheal tube (ETT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
endotracheal cardiac output monitor (ECOM), a non-invasive cardiac output monitor, is accurate and predictive
Časové okno: Less than 24 hours
|
Pulmonary artery catheters are a standard of care for intraoperative hemodynamic assessment during liver transplantation.
We propose to compare hemodynamic parameters obtained from PA catheters and ECOM.
Use the endotracheal cardiac output monitor (ECOM) to evaluate multiple hemodynamic parameters (invasive blood pressure from the indwelling arterial catheter, noninvasive cardiac output via ECOM), and compare these to the parameters obtained from PA catheter.
|
Less than 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Shine, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-007600
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ECOM ETT
-
Hopital FochUkončeno
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPneumonie získaná ventilátoremSpojené státy
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoAdenotonsilektomie | Tonzilektomie | AdenoidektomieSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
ECOM Medical, Inc.Dokončeno
-
Kris JatanaStaženoOtolaryngologická chirurgieSpojené státy
-
Kris JatanaDokončeno
-
Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.DokončenoObstrukce dýchacích cest | Pneumonie, spojená s ventilátorem | Endotracheální extubace | Kontrola dýchacích cest | Mechanika dýcháníSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's Hospital; Rhode Island HospitalDokončenoKriticky nemocný | Pneumonie spojená s ventilátoremSpojené státy
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZatím nenabírámeSyndromy komprese přední spinální tepny, cervikální oblastMalajsie