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A Novel Way to Estimate Epidural Depth in Morbidly Obese Parturient

27 septembre 2017 mis à jour par: Manuel C. Vallejo

The Use of Ultrasound With the Epidural Depth Equation (EQ-US) to Estimate Epidural Depth (Est-D) in Morbidly Obese Parturients (BMI>40Kg/m2) Will Have a High Correlation With Actual Epidural Needle Depth (ND)

The purpose of this study is to determine the correlation between actual epidural needle depth (ND) and the use of ultrasound with an epidural depth equation (EQ-US) to estimate epidural depth (Est-D) in morbidly obese parturients. It is well documented that in women with a BMI greater than 40 kg/m2 successful epidural placement is more difficult. To the best of our knowledge the use of an epidural depth equation, which was developed in an earlier study using height and weight, with ultrasound visualization will improve identification of the epidural space.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The investigators plan to enroll women who are morbidly obese (BMI > 40 kg/m2) and request epidural analgesia for labor. After written informed consent, 160 patients will have the use of the epidural depth equation with ultrasound (EQ-US) to estimate epidural depth (Est-D). US visualization of the epidural space will be completed by the principle investigator who has had extensive training in epidural US visualization. The EQ-US depth will be recorded. After US use, another provider who is listed as an investigator will place the epidural catheter without prior knowledge of the estimated epidural depth with the use of the equation and US. The actual needle depth to the epidural space (ND) will be recorded.

Data collected from the patient's medical record will include demographic data (age, height, weight) gravidity, parity, and cervical dilation. Measured variables will include the estimated epidural depth (Est-D) as measured by the epidural depth equation with the use of ultrasound (EQ-US), and actual epidural needle depth (ND). The investigators believe that the use of ultrasound with the epidural depth equation (EQ-US) to estimate epidural depth (Est-D) in morbidly obese parturients will have a high correlation with actual epidural needle depth (ND).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Magee-Womens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

All women of childbearing age (including children aged 14 years and above) with a BMI > 40kg/m2 who request epidural analgesia at Magee-Womens Hospital will be eligible to participate in the study. Men will not be included since they can not become pregnant. All patients will be recruited at Magee-Womens Hospital.

Exclusion Criteria:

Patients with severe preeclampsia will be excluded from the study, as these patients may have significant edema which could alter ultrasound and/or epidural needle depth measurement. Patients with a history of back surgery, significant scoliosis, and/or lumbar pathology (i.e. Ankylosing Spondylitis) will be excluded from the study because these conditions could complicate ultrasound visualization and/or epidural needle placement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ultrasound measurement
Ultrasound using the Sonosite S-Nerve® US system (SonoSite, Bothell,WA) to measure depth to epidural space in morbidly obese parturients.
Ultrasound to measure depth to the epidural space in morbidly obese parturients
Autres noms:
  • Sonosite
  • Ultrasound machine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correlation Between Actual Epidural Needle Depth (ND) and Estimated Epidural Depth (Est-D)
Délai: at the time of labor epidural catheter insertion (an average of 5 minutes for ultrasound visualization)
Measured using the Pearson correlation coefficient between actual epidural needle depth (ND) and epidural depth as estimated by the epidural depth equation (EQ-US) followed by ultrasound (longitudinal and transverse planes) measurement.
at the time of labor epidural catheter insertion (an average of 5 minutes for ultrasound visualization)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel C. Vallejo, M.D., University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO10070214

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