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Orientation Booklet for Low Back Pain

23 septembre 2011 mis à jour par: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Effect of Orientation Through a Booklet of Exercise in Patients With Low Back Pain

The aim of this study was to evaluate the effect of exercises performed under monitoring of the physiotherapist and self performed at home by reading the booklet of exercise orientation for patients with nonspecific low back pain.

A prospective and randomized trial was performed in 44 patients. G1 patients received a physiotherapist orientation, and G2 patients received the booklet of exercise to self perform the exercises. Pain intensity by Visual Analogue Scale (VAS), and quality of life by SF-36 were measured before.

Results: Pain intensity was lower in G1 than in G2 after 6 and 12 weeks. Quality of life was better in G1.

The exercises under orientations of the physiotherapist promoted best effect than self performed exercises .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

After approval by the Ethics Committee and signing a consent form, a prospective, randomized trial was performed in 44 patients with chronic nonspecific low back pain (lasting longer than 3 months), pain intensity greater than 3 by visual analogue scale and age > 18 years. Patients with renal and gastrointestinal disease, simultaneously submitted to another type of physical therapy, cognitive impairment, and pregnant women were excluded.

All patients received an exercise booklet which consisted of stretching and strengthening of muscles. G1 patients were orientated by the physiotherapist during the performance of exercises once a week, using the booklet, and the patients in G2 (n=22) received the booklet to self perform the exercises without orientation of the physiotherapist. Everyone should perform the exercises once a day at home.

Pain intensity by VAS, and quality of life by SF-36 were measured before the start of treatment (T0), after 6 (T6) and 12 (T12) weeks. Side effects were recorded. Acetaminophen (up to 4 g / day) could be used as necessary.

The sample size was provided by SAS 8.0, SPSS 15.0 program. To detect difference in pain intensity of 3 between the groups by VAS, with 95% of power (estimated SD= 2.0), when the alpha level is set at 0.05, the sample should be of 16. The program used for statistical analysis was SAS 8.0, SPSS 15.0. The tests used were Student's T to compare age of patients, chi-square to compare gender and analgesic complementation, and Mann Whitney test for pain intensity and quality of life.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • chronic nonspecific low back pain (lasting longer than 3 months),
  • pain intensity greater than 3 by visual analogue scale and age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with renal and gastrointestinal disease,
  • simultaneously submitted to another type of physical therapy,
  • cognitive impairment, and
  • pregnant women were excluded

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: physiotherapy orientated

G1 patients were orientated by the physiotherapist during the performance of physiotherapy exercises, using the booklet

G2 received the booklet to self perform the physiotherapy exercises

once a day, during 15 minutes, for 12 weeks
Autres noms:
  • Thérapie par l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain
Délai: 12 weeks
Pain intensity was measured by VAS, and quality of life by SF-36
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2011

Première publication (Estimation)

26 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2011

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP1871/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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