Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Orientation Booklet for Low Back Pain

23 сентября 2011 г. обновлено: Rioko Kimiko Sakata, Federal University of São Paulo

Effect of Orientation Through a Booklet of Exercise in Patients With Low Back Pain

The aim of this study was to evaluate the effect of exercises performed under monitoring of the physiotherapist and self performed at home by reading the booklet of exercise orientation for patients with nonspecific low back pain.

A prospective and randomized trial was performed in 44 patients. G1 patients received a physiotherapist orientation, and G2 patients received the booklet of exercise to self perform the exercises. Pain intensity by Visual Analogue Scale (VAS), and quality of life by SF-36 were measured before.

Results: Pain intensity was lower in G1 than in G2 after 6 and 12 weeks. Quality of life was better in G1.

The exercises under orientations of the physiotherapist promoted best effect than self performed exercises .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

After approval by the Ethics Committee and signing a consent form, a prospective, randomized trial was performed in 44 patients with chronic nonspecific low back pain (lasting longer than 3 months), pain intensity greater than 3 by visual analogue scale and age > 18 years. Patients with renal and gastrointestinal disease, simultaneously submitted to another type of physical therapy, cognitive impairment, and pregnant women were excluded.

All patients received an exercise booklet which consisted of stretching and strengthening of muscles. G1 patients were orientated by the physiotherapist during the performance of exercises once a week, using the booklet, and the patients in G2 (n=22) received the booklet to self perform the exercises without orientation of the physiotherapist. Everyone should perform the exercises once a day at home.

Pain intensity by VAS, and quality of life by SF-36 were measured before the start of treatment (T0), after 6 (T6) and 12 (T12) weeks. Side effects were recorded. Acetaminophen (up to 4 g / day) could be used as necessary.

The sample size was provided by SAS 8.0, SPSS 15.0 program. To detect difference in pain intensity of 3 between the groups by VAS, with 95% of power (estimated SD= 2.0), when the alpha level is set at 0.05, the sample should be of 16. The program used for statistical analysis was SAS 8.0, SPSS 15.0. The tests used were Student's T to compare age of patients, chi-square to compare gender and analgesic complementation, and Mann Whitney test for pain intensity and quality of life.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • chronic nonspecific low back pain (lasting longer than 3 months),
  • pain intensity greater than 3 by visual analogue scale and age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with renal and gastrointestinal disease,
  • simultaneously submitted to another type of physical therapy,
  • cognitive impairment, and
  • pregnant women were excluded

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: physiotherapy orientated

G1 patients were orientated by the physiotherapist during the performance of physiotherapy exercises, using the booklet

G2 received the booklet to self perform the physiotherapy exercises

once a day, during 15 minutes, for 12 weeks
Другие имена:
  • ЛФК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain
Временное ограничение: 12 weeks
Pain intensity was measured by VAS, and quality of life by SF-36
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEP1871/07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться