- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01480466
Use of Electronic Health Records for Addressing Overweight and Obesity in Primary Care
28 avril 2014 mis à jour par: Heather J. Baer, Brigham and Women's Hospital
Overweight and obesity are highly significant clinical and public health issues, affecting more than two-thirds of adults in this country; however, primary care clinicians often do not document overweight or obesity or discuss weight management with their patients.
The objectives of the proposed research are to develop and evaluate a set of tools within electronic health records (EHRs) to assist primary care clinicians with the diagnosis and treatment of overweight and obesity and to help patients manage their weight.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All adult patients (ages >= 20 years) who have a visit at a primary care practice at Brigham and Women's Hospital during the intervention period
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Obesity tools in electronic health record
This arm will consist of a new set of tools within the electronic health record to help primary care clinicians address overweight and obesity with their patients.
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The intervention is a set of new tools within the Partners electronic health record that are designed to assist primary care clinicians with the assessment and management of overweight and obesity in their patients.
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Aucune intervention: Standard care
This arm is standard care for overweight/obesity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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weight change over 6 months
Délai: Baseline, 6 months
|
Change in weight from first visit during Stage 2 of intervention period until approximately 6 months later, among patients with BMI >= 25
|
Baseline, 6 months
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weight change over 12 months
Délai: Baseline, 12 months
|
Change in weight from first visit during Stage 2 of intervention period until approximately 12 months later, among patients with BMI >= 25
|
Baseline, 12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Documentation of height
Délai: Baseline, 6 months, 12 months
|
Percentage of patients with height recorded in the electronic health record
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
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Documentation of weight
Délai: Baseline, 6 months, 12 months
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Percentage of patients with weight recorded in electronic health record within past year
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
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Documentation of body mass index
Délai: Baseline, 6 months, 12 months
|
Percentage of patients with body mass index calculated in electronic health record within past year
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
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Diagnosis of overweight and obesity
Délai: Baseline, 6 months, 12 months
|
Percentage of patients with BMI >= 25 with Overweight or Obesity on the Problem List in the electronic health record
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
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Management of overweight and obesity
Délai: Baseline, 6 months, 12 months
|
Percentage of patients with BMI >= 25 with evidence of treatment for overweight or obesity in the electronic health record
|
Baseline, 6 months, 12 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Primary care clinician attitudes about management of overweight and obesity
Délai: baseline, 12 months
|
Primary care clinician attitudes about management of overweight and obesity, assessed via an electronic survey
|
baseline, 12 months
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Patient attitudes and behaviors around weight management
Délai: baseline, 6 months
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Patient attitudes, beliefs, and behaviors around weight management (including diet, physical activity)
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baseline, 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather J Baer, ScD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2011
Première publication (Estimation)
29 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K01HS019789 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .