- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01480466
Use of Electronic Health Records for Addressing Overweight and Obesity in Primary Care
28 de abril de 2014 actualizado por: Heather J. Baer, Brigham and Women's Hospital
Overweight and obesity are highly significant clinical and public health issues, affecting more than two-thirds of adults in this country; however, primary care clinicians often do not document overweight or obesity or discuss weight management with their patients.
The objectives of the proposed research are to develop and evaluate a set of tools within electronic health records (EHRs) to assist primary care clinicians with the diagnosis and treatment of overweight and obesity and to help patients manage their weight.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65278
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All adult patients (ages >= 20 years) who have a visit at a primary care practice at Brigham and Women's Hospital during the intervention period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Obesity tools in electronic health record
This arm will consist of a new set of tools within the electronic health record to help primary care clinicians address overweight and obesity with their patients.
|
The intervention is a set of new tools within the Partners electronic health record that are designed to assist primary care clinicians with the assessment and management of overweight and obesity in their patients.
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Sin intervención: Standard care
This arm is standard care for overweight/obesity.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
weight change over 6 months
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
|
Change in weight from first visit during Stage 2 of intervention period until approximately 6 months later, among patients with BMI >= 25
|
Baseline, 6 months
|
weight change over 12 months
Periodo de tiempo: Baseline, 12 months
|
Change in weight from first visit during Stage 2 of intervention period until approximately 12 months later, among patients with BMI >= 25
|
Baseline, 12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Documentation of height
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
Percentage of patients with height recorded in the electronic health record
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Documentation of weight
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
Percentage of patients with weight recorded in electronic health record within past year
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Documentation of body mass index
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
Percentage of patients with body mass index calculated in electronic health record within past year
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Diagnosis of overweight and obesity
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
Percentage of patients with BMI >= 25 with Overweight or Obesity on the Problem List in the electronic health record
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Management of overweight and obesity
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months, 12 months
|
Percentage of patients with BMI >= 25 with evidence of treatment for overweight or obesity in the electronic health record
|
Baseline, 6 months, 12 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Primary care clinician attitudes about management of overweight and obesity
Periodo de tiempo: baseline, 12 months
|
Primary care clinician attitudes about management of overweight and obesity, assessed via an electronic survey
|
baseline, 12 months
|
Patient attitudes and behaviors around weight management
Periodo de tiempo: baseline, 6 months
|
Patient attitudes, beliefs, and behaviors around weight management (including diet, physical activity)
|
baseline, 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather J Baer, ScD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K01HS019789 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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