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Intrapartum Epidural Fentanyl and Breast-feeding in the Immediate Postpartum Period: a Prospective Cohort Study

13 avril 2022 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center

Intrapartum epidural analgesia has been associated with adverse breastfeeding outcomes. One potential mechanism involves transfer of epidural fentanyl across the placenta and neonatal blood-brain barrier, where it can subsequently attenuate neonatal exhibition of feeding behaviors, such as latching and swallowing, during the immediate postpartum period. Vigorous feeding behavior during the first days of life is a significant predictor of long-term breastfeeding success at 3 and 6 months. In a randomized, controlled, double-blinded study, neonatal Neurologic and Adaptive Capacity Scores (NACS) were significantly lower when mothers received >150 mcg epidural fentanyl versus bupivacaine-only analgesia, and mean umbilical cord fentanyl concentration was significantly higher in the >150 mcg versus <150 mcg group.

The investigators hypothesize that epidural fentanyl-bupivacaine analgesia is significantly associated with decreased breastfeeding rates at hospital discharge and with neonatal deficits in latching onto the breast and swallowing during the first three hours of life, and that a significant dose-response relationship exists with respect to total micrograms fentanyl infused.

The investigators will perform a prospective cohort study of all parturients age 18+ at UHCMC over a three-month period, excluding those with multiples gestation, Cesarean section, or neonatal intensive care unit admission. From patient charts, the investigators will record the following variables: number of neonates delivered; type of delivery (spontaneous vaginal / operative vaginal / Cesarean section); whether the neonate was admitted to the intensive care unit; the mother's age, height, weight, gravity, parity, intention to breast-feed at the time of hospital admission, number of children previously breast-fed, and ethnicity; gestational age at the time of delivery; administration of oxytocin for labor augmentation and in what quantity; duration of active labor; antibiotic administration; neonatal APGAR scores at 1 and 5 minutes postpartum; and whether opioids or antibiotics were administered before and/or after the delivery and at what exact time. We will also record whether each patient received an epidural during labor and, if so, the duration of this epidural infusion and the total micrograms fentanyl delivered; neonatal feeding behavior as quantified by the LATCH scores assigned to each breast-feeding interaction that occurs on the postpartum care floor; whether the mother is breast-feeding her baby at the time of discharge from the hospital, and if not, then her primary reason for not doing so (as communicated during the standard postpartum lactation consultation); and how long mother and baby stayed in the hospital post-delivery.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • University Hospital Case Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parturients who deliver a single live neonate at UHCMC between February 2012 and June 2012

La description

Inclusion Criteria:

  • age 18 or over

Exclusion Criteria:

  • multiples gestation
  • Cesarean section
  • neonatal intensive care unit admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Recipients of intrapartum epidural analgesia
Non-recipients of intrapartum epidural analgesia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neonatal deficiency in latching on to the breast and/or audibly swallowing during feeding
Délai: First 5 hours postpartum
Measured by the standardized LATCH scoring system
First 5 hours postpartum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Likelihood of breast-feeding at the time of hospital discharge, either exclusively or with bottle supplementation
Délai: Time of discharge from hospital (on average, 2 days)
Time of discharge from hospital (on average, 2 days)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley L Szabo, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2011

Première publication (Estimation)

8 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • epidural fentanyl

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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