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Intrapartum Epidural Fentanyl and Breast-feeding in the Immediate Postpartum Period: a Prospective Cohort Study

2022년 4월 13일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center

Intrapartum epidural analgesia has been associated with adverse breastfeeding outcomes. One potential mechanism involves transfer of epidural fentanyl across the placenta and neonatal blood-brain barrier, where it can subsequently attenuate neonatal exhibition of feeding behaviors, such as latching and swallowing, during the immediate postpartum period. Vigorous feeding behavior during the first days of life is a significant predictor of long-term breastfeeding success at 3 and 6 months. In a randomized, controlled, double-blinded study, neonatal Neurologic and Adaptive Capacity Scores (NACS) were significantly lower when mothers received >150 mcg epidural fentanyl versus bupivacaine-only analgesia, and mean umbilical cord fentanyl concentration was significantly higher in the >150 mcg versus <150 mcg group.

The investigators hypothesize that epidural fentanyl-bupivacaine analgesia is significantly associated with decreased breastfeeding rates at hospital discharge and with neonatal deficits in latching onto the breast and swallowing during the first three hours of life, and that a significant dose-response relationship exists with respect to total micrograms fentanyl infused.

The investigators will perform a prospective cohort study of all parturients age 18+ at UHCMC over a three-month period, excluding those with multiples gestation, Cesarean section, or neonatal intensive care unit admission. From patient charts, the investigators will record the following variables: number of neonates delivered; type of delivery (spontaneous vaginal / operative vaginal / Cesarean section); whether the neonate was admitted to the intensive care unit; the mother's age, height, weight, gravity, parity, intention to breast-feed at the time of hospital admission, number of children previously breast-fed, and ethnicity; gestational age at the time of delivery; administration of oxytocin for labor augmentation and in what quantity; duration of active labor; antibiotic administration; neonatal APGAR scores at 1 and 5 minutes postpartum; and whether opioids or antibiotics were administered before and/or after the delivery and at what exact time. We will also record whether each patient received an epidural during labor and, if so, the duration of this epidural infusion and the total micrograms fentanyl delivered; neonatal feeding behavior as quantified by the LATCH scores assigned to each breast-feeding interaction that occurs on the postpartum care floor; whether the mother is breast-feeding her baby at the time of discharge from the hospital, and if not, then her primary reason for not doing so (as communicated during the standard postpartum lactation consultation); and how long mother and baby stayed in the hospital post-delivery.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • University Hospital Case Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Parturients who deliver a single live neonate at UHCMC between February 2012 and June 2012

설명

Inclusion Criteria:

  • age 18 or over

Exclusion Criteria:

  • multiples gestation
  • Cesarean section
  • neonatal intensive care unit admission

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Recipients of intrapartum epidural analgesia
Non-recipients of intrapartum epidural analgesia

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Neonatal deficiency in latching on to the breast and/or audibly swallowing during feeding
기간: First 5 hours postpartum
Measured by the standardized LATCH scoring system
First 5 hours postpartum

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Likelihood of breast-feeding at the time of hospital discharge, either exclusively or with bottle supplementation
기간: Time of discharge from hospital (on average, 2 days)
Time of discharge from hospital (on average, 2 days)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ashley L Szabo, M.D., University Hospitals Cleveland Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • epidural fentanyl

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